Ipsen dépose des demandes d’AMM auprès des autorités américaines et européennes pour Somatuline® dans le traitement des TNE-GEP

Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé mardi le dépôt d’une demande d’indication supplémentaire (Supplemental New Drug Application, sNDA) aux États-Unis auprès de la FDA pour Somatuline® Depot 120 mg en injection dans le traitement des TNE-GEP. Dans l’Union européenne, Ipsen a soumis des variations d’autorisations de mise sur le marché pour Somatuline® Autogel® 120mg en injection auprès des autorités réglementaires compétentes dans 25 pays membres de l’UE.

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MSD : l’EMA va examiner sa demande d’AMM pour le pembrolizumab dans le mélanome avancé

MSD a annoncé lundi que l’Agence européenne des médicaments (AEM) a accepté d’examiner une demande d’autorisation de mise sur le marché pour le pembrolizumab, un anticorps anti-PD-1 expérimental, dans le cadre du traitement des mélanomes avancés. S’il est approuvé par la Commission européenne, le pembrolizumab pourrait devenir le premier traitement anti-PD-1 en Europe. Des dépôts supplémentaires auprès des autorités de réglementation dans d’autres pays hors de l’Europe sont prévus d’ici à fin 2014.

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Roche : avis favorable du CHMP pour Avastin dans le cancer de l’ovaire récidivant résistant au platine

Roche a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne préconisait l’approbation par la Commission européenne de l’utilisation d’Avastin® (bevacizumab) en association avec une chimiothérapie pour le traitement du cancer de l’ovaire résistant à une chimiothérapie à base de platine.

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Cancérologie : IntegraGen lance le projet ICE avec Gustave Roussy, l’Inserm et Sogeti High Tech

IntegraGen, leader français des services en génomique, et spécialisé dans le développement de tests de diagnostic moléculaire pour l’oncologie et l’autisme, Gustave Roussy, premier centre de lutte contre le cancer en Europe, l’Inserm et Sogeti High Tech, filiale à 100% du groupe Capgemini, ont annoncé le lancement du projet ICE (Interpretation of Clinical Exome) destiné à développer un logiciel scientifique d’assistance à l’interprétation des données de séquençage génomique.

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Cancer colorectal : Merck Serono et Sysmex Inostics vont collaborer sur un test sanguin du biomarqueur RAS

Le groupe allemand Merck KGaA vient de signer un accord de collaboration avec Sysmex Inostics, une société de diagnostic moléculaire, pour l’élaboration et la commercialisation d’un test sanguin du biomarqueur RAS pour les patients atteints de cancer colorectal métastatique (CCRm). Cet accord global a été officiellement signé lors d’une cérémonie coïncidant avec le 50e congrès annuel de la Société américaine d’oncologie clinique (ASCO) à Chicago, aux États-Unis.

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Hybrigenics : l’inécalcitol renforce l’efficacité de l’azacytidine dans des modèles précliniques de LAM

Hybrigenics, groupe biopharmaceutique français focalisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé la présentation aujourd’hui au 17ème « Workshop » sur la vitamine D à Chicago (Etats-Unis), des résultats d’un groupe international de chercheurs (1) sur la synergie entre l’inécalcitol, l’activateur des récepteurs de la vitamine D d’Hybrigenics, et l’azacytidine, un médicament anticancéreux hypo-méthylant de référence, dans des modèles in vitro et in vivo de leucémie myéloïde aiguë (LMA).

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Cancer : une enquête souligne le poids des inégalités deux ans après le diagnostic

L’Institut national du cancer (INCa) et l’Inserm viennent de présenter les résultats de l’enquête VICAN2 pour « Vie après le Cancer à deux ans du diagnostic ». Ces derniers soulignent l’impact de la maladie sur les ressources et l’emploi et les difficultés rencontrées dans la vie quotidienne et sociale. Aujourd’hui 3 millions de personnes sont ou ont été concernées par un cancer en France.

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Genomic Vision : résultats préliminaires positifs du test HNPCC au congrès ESHG 2014 à Milan

Genomic Vision, société de diagnostic moléculaire spécialisée dans le développement de tests de diagnostic de maladies génétiques et de cancers, a annoncé que les premiers résultats de son programme concernant le développement d’un test de diagnostic du cancer colorectal héréditaire sans polypose (HNPCC ou Syndrome de Lynch) ont été présentés lors du congrès annuel de l’ESHG (European Society of Human Genetics) qui s’est tenu à Milan (Italie) du 31 mai au 3 juin 2014.

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Gilead : résultats intermédiaires de phase 2 sur GS-9973 pour la leucémie lymphoblastique chronique récidivante

Gilead Sciences a annoncé les résultats intérim d’une étude de Phase 2 (Étude 102) évaluant le GS-9973, son inhibiteur oral expérimental tyrosine kinase de la rate (Syk), pour le traitement de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC). Dans cette étude, le traitement à agent unique au GS-9973 a atteint un taux de réponse global de 49 %, avec un taux de survie sans progression (SSP) de 24 semaines pour 70 %.

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Cancer du poumon : Boehringer Ingelheim lance une enquête internationale sur la vie quotidienne des patients

Le groupe pharmaceutique Boehringer Ingelheim et la Global Lung Cancer Coalition (GLCC) ont lancé « Lung cancer : we are listening », une enquête internationale sur la vie quotidienne des patients atteints d’un cancer du poumon. Les patients et leurs proches sont invités dès maintenant à répondre sur un site dédié en ligne.

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Cancer colorectal : IntegraGen présente les données d’un bio-marqueur au congrès de l’ASCO

IntegraGen, la société française spécialisée dans le développement de tests de diagnostic moléculaire pour l’oncologie et l’autisme, a présenté ses données relatives au bio-marqueur hsa-miR-31-3p lors du congrès de l’ASCO 2014 (American Society of Clinical Oncology) qui s’est tenu à Chicago.

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Cancer de la prostate : les résultats de l’étude française GETUG 12 présentés à l’ASCO

Le Pr Karim Fizazi, oncologue spécialiste des tumeurs génito-urinaires et chef du département de Médecine Oncologique de Gustave Roussy (Villejuif a présenté dimanche 1er juin, lors du 50e congrès de l’ASCO, à Chicago, les résultats de GETUG 12, étude française multicentrique randomisée de phase III, promue par Unicancer, menée chez 413 patients atteints d’un cancer de la prostate localement avancé ou à haut risque de rechute.

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