L'Info Industrie & Politique de Santé
bioMérieux a reçu l’approbation PMA (approbation de pré-commercialisation) de la FDA américaine (Food and Drug Administration) pour la commercialisation de son nouveau test moléculaire THxID™-BRAF aux Etats-Unis. Ce test unique est destiné à la détection qualitative et simultanée des deux mutations V600E et V600K du gène BRAF dans des échantillons de tumeur de mélanome métastatique avancé.
Lire la suiteCelgene vient d’ annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé un statut de traitement prioritaire au dossier supplémentaire d’autorisation de mise sur le marché (sNDA) de l’ABRAXANE® (particules liées aux protéines de paclitaxel pour suspension injectable) (liée à l’albumine) pour utilisation en combinaison avec la gemcitabine dans le traitement de première intention des patients souffrant d’un cancer avancé du pancréas.
Lire la suiteTrangene, société biopharmaceutique spécialisée dans les produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé que le recrutement des 120 patients de l’étude internationale TRAVERSE est désormais achevé. L’objectif de cet essai de phase 2b randomisé et multicentrique est d’évaluer l’efficacité et la sécurité du traitement par Pexa-Vec (JX-594/TG6006, pexastimogene devacirepvec) chez des patients atteints d’un cancer du foie avancé (carcinome hépatocellulaire ou HCC), en échec thérapeutique après un traitement par sorafenib (Nexavar®).
Lire la suiteLe groupe GE Healthcare a annoncé aujourd’hui le lancement de #GetFit: sa troisième campagne annuelle de sensibilisation et de prévention du cancer. Cette année, la campagne utilise les réseaux sociaux, dont Instagram, Twitter et Sina Weibo en Chine, pour susciter la participation, l’interaction et le dialogue avec le public.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé les résultats d’une étude de phase 2 (l’étude 101-08) évaluant l’Idelalisib (anciennement GS-1101), un inhibiteur oral expérimental ciblé de la PI3K delta, combiné à Rituximab pour les patients plus âgés naïfs de traitement atteints de leucémie lymphoblastique chronique (LLC).
Lire la suiteLe Dr Véronique Diéras, chef du département de Recherche clinique à l’Institut Curie, est la coordinatrice française de l’essai clinique promu par le laboratoire pharmaceutique AbbVie pour évaluer l’efficacité d’un inhibiteur de Parp, le veliparib, chez les femmes atteintes d’un cancer du sein et présentant une prédisposition au cancer du sein.
Lire la suiteRoche a communiqué jeudi les premiers résultats de l’étude de phase III CLL11 portant sur la molécule expérimentale GA101 et menée en collaboration avec le German CLL Study Group (GCLLSG). L’étude CLL11 a comparé le traitement par le GA101 ou MabThera/Rituxan (rituximab) administrés avec le chlorambucil, une chimiothérapie standard, au chlorambucil utilisé seul, dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).
Lire la suiteCurie-Cancer, la structure qui conduit les activités de recherche partenariale industrielle de l’Institut Curie, et l’Institut Roche de Recherche et Médecine Translationnelle, renforcent leur collaboration. Partenaires depuis 2009, Curie-Cancer et Roche souhaitent développer la recherche translationnelle pour accélérer l’arrivée de nouveaux traitements en cancérologie.
Lire la suiteRoche a annoncé mercredi que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait autorisé les comprimés de Tarceva (erlotinib) dans le traitement initial (de première ligne) de personnes atteintes de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique dont les tumeurs sont porteuses de certaines mutations activatrices de l’EGFR (récepteur du facteur de croissance épithélial) détectées par un test homologué par la FDA.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé mercredi que de nouvelles et importantes données recueillies dans le cadre de diverses études cliniques menées avec plusieurs de ses anticancéreux expérimentaux et déjà homologués seront présentées lors du 49e congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se tiendra à Chicago du 31 mai au 4 juin 2013.
Lire la suiteBioAlliance Pharma a annoncé lundi que le comité d’Experts indépendants européens (Data Safety and Monitoring Board), a à nouveau recommandé la poursuite de ReLive, son essai de phase III sur Livatag® dans le cancer primitif du foie, sans modification, suite à la revue des données de tolérance.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Eisai a annoncé mardi avoir déposé une demande de variation de Type II auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA) pour son médicament Halaven® (éribuline), dans le cadre d’une demande d’extension d’indication permettant de traiter des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique (CSm) à un stade plus précoce qu’à ce jour.
Lire la suiteCelgene a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable pour le REVLIMID® pour le traitement des patients souffrant d’anémie dépendante des transfusions due à des syndromes myélodysplasiques (SMD) de risque faible ou intermédiaire, associés à une suppression isolée de l’anomalie cytogénétique 5q
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