HalioDx participe à 2 des 10 projets de RHU sélectionnés pour les “investissements d’avenir”

HalioDx, société de diagnostic basée à Marseille et spécialisée en immuno-oncologie, a annoncé sa participation dans deux grands projets de recherche français financés par le programme RHU (Recherche hospitalo-universitaire) en étroite collaboration avec de prestigieux centres de recherche clinique nationaux.

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Transgene : feu vert de la FDA pour la phase 2 de TG4010 + nivolumab + chimiothérapie dans le cancer du poumon

Transgene, la société de biotechnologie qui développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) a donné son accord (« IND clearance ») pour le lancement aux États-Unis de l’essai clinique de Phase 2 de TG4010 associé à Opdivo® (nivolumab) et à une chimiothérapie standard, en 1ère ligne de traitement du cancer du poumon non épidermoïde, non à petites cellules (NSCLC), au stade avancé.

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Innate Pharma : de nouvelles données précliniques renforcent le rationnel d’IPH5401 et monalizumab

Innate Pharma a annoncé aujourd’hui la présentation de nouvelles données précliniques renforçant le rationnel de deux de ses anticorps first-in-class, IPH5401 et monalizumab, lors de la 3ème conférence internationale sur l’immunothérapie des cancers CRI-CIMT-EATI-AACR qui s’est tenue du 6 au 9 septembre 2017 à Francfort.

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Sanofi / Regeneron : le cemiplimab désigné Breakthrough Therapy par la FDA

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de « Découverte capitale » (ou Breakthrough Therapy) au cemiplimab (REGN2810) dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique et du CEC non résécable localement avancé de l’adulte.

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Elsalys Biotech et l’institut DKFZ initient le développement d’ELB021 dans la leucémie à cellules B

Elsalys Biotech, nouvel acteur de l’oncologie et de l’ophtalmologie, a engagé le développement préclinique d’ELB021, son anticorps monoclonal ”first-in-class” ciblant le récepteur de surface CD160, en collaboration avec l’institut allemand de recherche sur le cancer DKFZ. Baptisé LeukeMab, le projet bénéficie du soutien du programme européen Eurostar*. À l’issue de cette étape, ELB021 devrait entrer en clinique en 2020.

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OSE Immunotherapeutics et le GERCOR vont mener un essai de phase 2 avec Tedopi® dans le cancer du pancréas

OSE Immunotherapeutics a annoncé une collaboration avec le GERCOR, une association indépendante de médecins dédiés à la recherche clinique en oncologie, pour évaluer Tedopi®, en monothérapie ou en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle PD-1 versus Folfiri*, dans le cancer du pancréas localement avancé ou métastatique.

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Cellectis : suspension des études cliniques de UCART123 aux États-Unis

Cellectis, la société biopharmaceutique qui développe des immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé avoir reçu un avis de suspension de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis pour les deux études de Phase I de UCART123, respectivement dans la leucémie aiguë myeloblastique (LAM) et dans la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC).

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Erytech : les résultats de Phase 2b avec eryaspase dans le cancer du pancréas présentés au Congrès de l’ESMO

Erytech Pharma a annoncé que les données complètes de son essai de Phase 2b avec eryaspase dans le cancer métastatique du pancréas feront l’objet d’une présentation à l’occasion du congrès annuel de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO), qui se tiendra du 8 au 12 septembre 2017 à Madrid, en Espagne.

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EUSA Pharma : Fotivda® autorisé dans l’UE pour le carcinome des cellules rénales à un stade avancé

EUSA Pharma, société pharmaceutique axée sur l’oncologie, a annoncé mardi que la Commission européenne (CE) vient d’homologuer FOTIVDA® pour la gestion des patients adultes souffrant d’un carcinome des cellules rénales (CCR) à un stade avancé dans l’Union européenne, en Norvège et en Islande.

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Pierre Fabre : l’EMA débute l’examen des demandes d’AMM de l’encorafenib et du binimetinib dans le mélanome avancé avec mutation BRAF

Les Laboratoires Pierre Fabre ont annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait validé l’examen des demandes d’autorisation de mise sur le marché concernant l’association de deux doses quotidiennes de 45 mg de binimetinib et d’une dose quotidienne de 450 mg d’encorafenib (COMBO450) pour le traitement des patients atteints de mélanome avancé, non résécable ou métastatique avec mutation BRAF.

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Cellectis: 1ère administration de UCART123 dans son étude de Phase I dans la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes

Cellectis, société spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T ingénierées (UCART), a annoncé que le produit candidat UCART123 contrôlé par Cellectis et ingénieré grâce à la technologie d’édition du génome TALEN® a été administré à un premier patient atteint de leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC) dans le cadre de son étude clinique de Phase I menée au MD Anderson Cancer Center.

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Feu vert de la FDA pour l’essai clinique du Consortium WIN de trithérapie ciblée en 1ère ligne du CPNPC

Le Consortium WIN (WIN) a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le lancement de la recherche clinique en vue d’une nouvelle approche thérapeutique utilisant une combinaison de trois thérapies ciblées pour le traitement en première ligne des patients atteints du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade métastatique.

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