PharmaMar: poursuite de l’étude CORAIL utilisant le PM1183 dans le cancer de l’ovaire

La société PharmaMar vient d’annoncer qu’elle a reçu l’approbation de l’IDMC (Comité indépendant de contrôle des données) pour poursuivre l’étude pivot CORAIL sur le PM1183 (lurbinectédine) chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine jusqu’au recrutement des 420 patientes prévus par le protocole.

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PharmaMar lance une étude clinique de phase III dans le cancer pulmonaire à petites cellules

PharmaMar a annoncé le démarrage d’une étude clinique pivot de phase III ATLANTIS évaluant l’efficacité et l’innocuité du PM1183 (lurbinectédine) en association avec la doxorubicine comparativement au topotécan ou à l’association CAV (cyclophosphamide, adriamicine (doxorubicine) et vincristine) chez des patients atteints de cancer pulmonaire à petites cellules (CPPC) après l’échec d’une ligne antérieure contenant du platine.

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Ipsen et son partenaire Exelixis reçoivent un avis favorable du CHMP pour le Cabometyx™

Exelixis et Ipsen ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA), avait émis un avis favorable pour Cabometyx™ (cabozantinib) 20, 40, 60 mg dans le traitement du cancer du rein avancé de l’adulte ayant reçu au préalable une thérapie ciblant le facteur de croissance de l’endothélium vasculaire, et a recommandé son autorisation de mise sur le marché.

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Bristol-Myers Squibb : des mises à jour règlementaires pour nivolumab dans le carcinome épidermoïde des VADS

Bristol-Myers Squibb a annoncé que les demandes de mise sur le marché américain et européen visant à étendre l’utilisation de nivolumab pour les patients atteints d’un carcinome épidermoïde des voies aéro-digestives supérieures (carcinome épidermoïde des VADS) récurrent ou métastatique préalablement traité, ont été acceptées par la Food and Drug Administration (FDA) et validées par l’Agence Européenne du Médicament (European Medicines Agency, EMA).

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Seattle Genetics et Takeda : publication des données finales de phase 2 d’Adcetris® dans le lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire

Seattle Genetics et Takeda ont annoncé la publication des données finales de l’essai clinique pivot en monothérapie de phase 2 d’Adcetris® (Brentuximab védotine) pour le traitement du lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire dans Blood.

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Roche : l’étude de phase III GOYA sur Gazyva/Gazyvaro n’a pas atteint son critère d’évaluation primaire

Roche a annoncé lundi que l’étude de phase III GOYA évaluant l’association Gazyva®/Gazyvaro® (obinutuzumab) plus chimiothérapie CHOP (G-CHOP) chez des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) non précédemment traités n’a pas atteint son critère d’évaluation primaire.

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OSE Immunotherapeutics : de nouveaux résultats précliniques d’efficacité avec Effi-DEM

OSE Immunotherapeutics a annoncé la présentation de trois posters au congrès de l’Association Européenne de Recherche sur le Cancer (European Association Cancer Research) qui s’est tenu à Manchester du 9 au 12 juillet 2016. Ces posters portent sur des résultats significatifs d’efficacité dans des études précliniques en immuno-oncologie menées avec Effi-DEM, checkpoint inhibiteur de nouvelle génération.

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Oncodesign : 1ère étude clinique avec son radiotraceur dans le cancer du poumon non à petites cellules

Oncodesign a annoncé officiellement l’ouverture de sa première étude clinique dédiée à l’évaluation de son premier radiotraceur chez l’homme, dans le cadre du projet IMAkinib en collaboration avec la société Cyclopharma et le centre de lutte contre le cancer Georges-François Leclerc (CGFL) de Dijon, promoteur de l’étude clinique.

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HalioDx : lancement commercial du test Immunoscore® Colon

HalioDx, société de diagnostic en immuno-oncologie, l’Inserm (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale) et sa filiale Inserm Transfert, ont annoncé le lancement commercial d’Immunoscore® Colon, un test de diagnostic unique pour guider les décisions thérapeutiques dans la prise en charge des patients atteints de cancer du côlon.

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Onxeo et le Royal College of Surgeons in Ireland collaborent pour un programme de recherche sur les dérivés du Beleodaq®

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé une collaboration avec le Royal College of Surgeons in Ireland (RCSI) pour un programme de recherche sur les dérivés du belinostat (Beleodaq®), un inhibiteur d’histone-désacétylases (HDACi).

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Takeda : nouvelle indication dans l’UE pour Adcetris® dans le lymphome hodgkinien

Takeda a annoncé que la Commission européenne avait prolongé l’actuelle autorisation conditionnelle de commercialisation d’Adcetris® (brentuximab vedotin) et approuvé Adcetris pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome hodgkinien CD30+ présentant un risque accru de rechute ou de progression après une autogreffe de cellules souches (ACS).

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