Poxel : recrutement finalisé pour l’étude de phase III TIMES 3 de l’Imeglimine

Poxel, société biopharmaceutique qui développe des traitements innovants contre des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), a annoncé aujourd’hui la finalisation du recrutement des patients de l’étude de phase III TIMES 3 de l’Imeglimine, pour le traitement du diabète de type 2 au Japon.

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Gilead Sciences annonce une AMM européenne pour Yescarta®

Kite, une société de Gilead, a annoncé que la Commission Européenne (CE) avait accordé une Autorisation de Mise sur le Marché pour Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) pour le traitement de patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) ou d’un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), réfractaires ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique.

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Le Point publie son classement 2018 des hôpitaux et cliniques

L’hebdomadaire Le Point vient de publier son dossier spécial consacré au palmarès des hôpitaux et des cliniques en France. 1400 établissements ont été passés au banc d’essai pour établir les classements dans 73 spécialités médicales et chirurgicales.

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Paracétamol : une consultation publique pour sensibiliser au risque en cas de surdosage

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé qu’elle souhaite renforcer les informations présentes sur les boites de médicaments à base de paracétamol. Objectif : sensibiliser patients et professionnels de santé sur les risques hépatiques liés au mésusage de ce médicament, premier antalgique utilisé en France.

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L’ANSM met en place de nouvelles modalités de traitement des ATU nominatives

Dans un point d’information, l’ANSM annonce qu’elle transforme dès le mois de septembre son dispositif de traitement des demandes d’Autorisations Temporaires d’Utilisation nominatives (ATUn) afin de le simplifier et renforcer un accès rapide et équitable à l’innovation thérapeutique pour les patients.

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Genomic Vision : de nouvelles perspectives dans l’analyse du génome des plantes

Genomic Vision, société spécialisée dans le développement de tests de diagnostic in-vitro (IVD) pour la détection précoce des cancers et des maladies héréditaires et d’applications pour les laboratoires de recherche (LSR), a annoncé les premiers résultats d’un travail de recherche réalisé avec le Centre de Ressources Génomiques Végétales (CNRGV) de l’Institut National de la Recherche Agronomique (INRA) visant la mise au point d’une nouvelle technique d’analyse du génome végétal.

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Janssen : avis favorable du CHMP pour la mise à jour de l’étiquetage de l’Invokana® et du Vokanamet®

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour la mise à jour de l’étiquetage de l’INVOKANA® (canagliflozine) et du VOKANAMET® (canagliflozine et metformine), y compris les modifications apportées aux indications pour le traitement d’adultes atteints d’un diabète sucré de type 2 (DST2) insuffisamment contrôlé comme traitement d’appoint au régime alimentaire et à l’exercice.

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Voluntis lance Theraxium Oncology, une plateforme digitale pour la gestion des symptômes

Voluntis, société biotech digitale spécialisée dans les logiciels thérapeutiques, a annoncé le lancement de sa plateforme Theraxium Oncology, un logiciel thérapeutique innovant qui confère aux patients une meilleure autonomie dans la gestion de leurs soins symptomatiques prescrits dans le cadre de traitements anticancéreux, en liaison avec leurs équipes soignantes.

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IntegraGen : le GCS SeqOIA retient son offre pour l’exploitation de sa plateforme de séquençage

IntegraGen, société spécialisée dans la transformation de données issues d’échantillons biologiques en information génomique et en outils de diagnostic pour l’oncologie, a annoncé aujourd’hui avoir été choisie pour exploiter la plateforme de séquençage à haut débit du Groupement de Coopération Sanitaire (GCS) SeqOIA.

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Janssen : avis favorable du CHMP pour le Darzalex® en 1ère intention du myélome multiple

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’élargissement de l’actuelle autorisation de mise sur le marché pour le Darzalex® (daratumumab) pour une utilisation en tant que thérapie de première intention (initiale).

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Pierre Fabre: avis positif du CHMP pour Braftovi® + Mektovi® pour le traitement du mélanome à mutation BRAF au stade avancé

Pierre Fabre vient d’annoncer dans un communiqué que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait adopté un avis positif recommandant l’approbation du BRAFTOVI® (encorafenib) et du MEKTOVI® (binimetinib) en association pour le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique à mutation BRAFV600.

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