Servier : l’étude de phase III TAGS évaluant Lonsurf® répond au critère d’évaluation principal

Servier et Taiho Pharmaceutical viennent d’annoncer que l’essai pivot de Phase III (TAGS) évaluant le Lonsurf® (trifluridine / tipiracil) et les meilleurs soins de soutien (MSS) versus placebo et MSS chez les patients atteints d’un cancer gastrique métastatique avancé (MGC) a atteint son objectif principal d’améliorer la survie globale (SG).

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Nanobiotix et Weill Cornell Medicine lancent une collaboration de recherche sur le mécanisme d’action de NBTXR3

Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, vient d’annoncer le lancement d’une collaboration de recherche avec le Weill Cornell Medicine pour initier des recherches non cliniques sur le mécanisme d’action de NBTXR3 en Immuno-Oncologie.

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Cellectis : demande d’essai clinique pour UCART22 en leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B

Cellectis a annoncé avoir soumis une demande d’essai clinique (Investigational New Drug ou IND) auprès de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) sollicitant l’approbation pour initier une étude clinique de Phase 1 pour UCART22, le deuxième produit candidat exclusivement contrôlé par Cellectis.

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Celyad traite avec succès ses 1ers patients dans les essais SHRINK et LINK avec CYAD-01

Celyad, une société biopharmaceutique de phase clinique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé l’injection avec succès des premiers patients dans l’essai SHRINK et l’essai LINK, deux essais ciblant les patients atteints de cancer colorectal métastatiques.

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Myopathie de Duchenne : Pfizer lance une étude clinique en thérapie génique expérimentale

Le groupe pharmaceutique Pfizer vient d’annoncer le lancement d’une étude clinique de phase 1b afin d’évaluer son candidat de thérapie génique (mini-dystrophine), le PF-06939926, chez des garçons atteints de myopathie de Duchenne ou DMD (dystrophie musculaire de Duchenne).

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L’Institut Wyss de Harvard s’associe à Cellectis pour réécrire le génome humain

Le Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering de l’Université d’Harvard et Cellectis, la société biopharmaceutique spécialiste des immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), vont collaborer afin de faire progresser les efforts du Wyss Institute pour réécrire l’ensemble du génome des lignées cellulaires humaines mais aussi d’autres espèces, et développer de nouveaux outils et méthodes permettant d’atteindre plus facilement cet objectif.

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Sanofi : examen prioritaire de la FDA pour cemiplimab dans le carcinome épidermoïde cutané au stade avancé

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) concernant le cemiplimab dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique ou localement avancé chez des patients non candidats à une chirurgie.

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Gilead : avis favorable du CHMP pour Biktarvy®pour le traitement de l’infection par le VIH-1

Gilead Sciences a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA), a émis un avis favorable concernant la demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de Gilead pour le Biktarvy® (bictégravir 50 mg / emtricitabine 200 mg / ténofovir alafénamide 25 mg ; BIC/FTC/TAF)

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Celyad : rémission complète avec CYAD-01 chez un patient atteint de LMA récidivante et réfractaire

Celyad, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé que la revue Haematologica publiera, dans le courant de la journée, une étude de cas d’un patient dans le groupe de tumeurs hématologiques de l’essai THINK de Phase I.

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Imagerie interventionnelle : Guerbet acquiert une nouvelle technologie de microsphères

Guerbet, le groupe spécialiste des produits de contraste et solutions pour l’imagerie médicale, a annoncé la signature d’un accord relatif à l’acquisition d’une technologie, au stade laboratoire, développée par Occlugel, entreprise française spécialisée dans la R&D de microsphères utilisées en embolisation.

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Onxeo : démarrage de DRIIV, étude clinique de phase I d’AsiDNA™ dans les tumeurs solides avancées

Onxeo, société de biotechnologie spécialisée en oncologie, a annoncé avoir démarré l’étude clinique de phase I DRIIV (DNA Repair Inhibitor administered IntraVenously) avec AsiDNA™, son inhibiteur « first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral. Cette étude est destinée à évaluer la tolérance et la dose clinique optimale ainsi qu’à déterminer sa dose active au niveau tumoral, chez des patients atteints d’un cancer solide avancé.

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Hémophilie : Bayer propose trois nouvelles applications pour faciliter la prise en charge

A l’occasion de la Journée Mondiale de l’Hémophilie 2018, Bayer rappelle son engagement aux côtés des hémophiles dans le monde en mettant l’accent sur l’innovation digitale en proposant trois nouvelles applications : Hemofit, Hemofile et Hemophilia Joint Visualizer qui facilitent la prise en charge de l’hémophilie.

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Santé connectée : Bpifrance et la Cnam partenaires pour identifier les start-ups françaises innovantes

Lancé fin 2017 par Bpifrance pour investir en phase d’amorçage dans des start-ups de la Santé connectée, le fonds Patient Autonome, est doté de 50 millions d’euros. Bpifrance noue aujourd’hui un partenariat structurant avec la Caisse nationale de l’Assurance Maladie (Cnam) afin d’identifier les start-ups françaises développant des solutions et produits innovants répondant aux enjeux de santé de la population française.

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