L'Info Industrie & Politique de Santé
Invectys a annoncé mardi avoir obtenu l’accord officiel de la FDA (Food and Drug Administration) autorisant la conduite d’un essai clinique de Phase II aux Etats-Unis pour son vaccin thérapeutique anticancéreux INVAC-1. Les essais cliniques de Phase II devraient débuter d’ici quelques mois dans plusieurs centres aux US dans une indication d’hémopathie.
Lire la suiteMutabilis, société basée sur le site de Biocitech à Romainville qui développe de nouvelles approches thérapeutiques pour soigner les infections bactériennes résistantes, vient d’être sélectionnée dans le cadre du projet Européen ENABLE (European Gram-negative Antibacterial Engine), un projet visant à améliorer le développement d’antibiotiques contre les infections provoquées par des bactéries à Gram négatif multi-résistantes.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche vient d’annoncer que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) avait émis un avis positif recommandant l’homologation d’Alecensa® (alectinib) en monothérapie pour le traitement initial (première ligne) de patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ALK-positif avancé.
Lire la suiteLe Ministère des solidarités et de la santé a annoncé l’entrée en vigueur à partir du 17 octobre 2017 du pictogramme « femmes enceintes ». Ce pictogramme, décliné en 2 modèles, sera apposé par les laboratoires sur les médicaments pouvant présenter un danger (pictogramme triangle) ou interdits (pictogramme rond barré) pendant la grossesse.
Lire la suiteIpsen et son partenaire Exelixis ont annoncé lundi que l’étude internationale de phase 3 CELESTIAL avait atteint son critère d’évaluation principal de survie globale, le cabozantinib ayant permis d’obtenir une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale médiane en comparaison au placebo chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (HCC) avancé.
Lire la suiteInnate Pharma a annoncé aujourd’hui la présentation des résultats finaux de la partie en escalade de dose de l’essai de Phase I en cours évaluant IPH4102 chez des patients atteints d’une maladie orpheline : un lymphome T cutané (LTC) en rechute ou réfractaire.
Lire la suiteJanssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’élargissement de l’autorisation de commercialisation existante pour le ZYTIGA® (acétate d’abiratérone) plus prednisone / prednisolone en vue d’ajouter un stade plus précoce du cancer de la prostate à ses indications actuelles.
Lire la suiteLe professeur Stewart Cole a été nommé le 13 octobre 2017 directeur général de l’Institut Pasteur par son conseil d’administration pour un mandat de 4 ans. Stewart Cole succède au professeur Christian Bréchot, dont le mandat s’est achevé le 30 septembre 2017, et prendra ses fonctions en janvier 2018.
Lire la suiteA l’occasion de la 1ère Journée pluri-disciplinaire « Rétine & Diabète » consacrée aux complications ophtalmologiques du diabète qui se déroulera le 13 octobre 2017, Bayer lance « Dans l’oeil du diabète » avec le soutien de l’Association Retina France. Il s’agit de la 1ère campagne nationale de sensibilisation sur la rétinopathie diabétique, complication majeure du diabète, qui touche 6 patients diabétiques sur 10 après dix ans d’évolution de leur maladie.
Lire la suiteTransgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé la parution de deux publications démontrant l’efficacité et le mécanisme d’action de son vaccin thérapeutique TG4010. TG4010 est développé dans le cancer du poumon avancé (NSCLC) en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICIs).
Lire la suitePhilogen, une société biotechnologique italienne, a annoncé aujourd’hui l’autorisation par la Food and Drugs Administration (FDA) d’une étude clinique pivot avec le médicament expérimental DAROMUN (L19IL2 + L19TNF) contre le mélanome aux États-Unis.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé la création du premier comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) sur la cybersécurité des logiciels dispositifs médicaux (DM).
Lire la suiteAbivax a annoncé aujourd’hui que des résultats prometteurs sur l’effet anti-cancéreux de son candidat stimulant immunitaire, ABX196, feront l’objet d’une présentation orale donnée par Sandrine Crabe, Ph.D., Directrice de la R&D d’Abivax à l’occasion de la 18ème conférence mondiale sur les vaccins qui se tient du 10 au 12 octobre 2017 à Barcelone en Espagne.
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