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L'Info Industrie & Politique de Santé

Médecine

Cancer Industrie Médecine Recherche 

La Fondation BMS pour la Recherche en Immuno-Oncologie lance son deuxième appel à projet

Rédaction , ,

La Fondation d’entreprise Bristol-Myers Squibb pour la Recherche en Immuno-Oncologie lance son 2ème Appel à Projet national destiné à tous les professionnels de santé ou chercheurs, travaillant en France, dans un établissement hospitalier français, un établissement public de recherche ou d’enseignement supérieur français, et aux organismes français à but non lucratif poursuivant un but similaire à la Fondation BMS.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Erytech Pharma : recrutement du dernier patient de l’étude de Phase 2b avec eryaspase dans la leucémie aiguë myéloïde

Rédaction , , ,

Erytech Pharma, la société biopharmaceutique française qui développe des traitements innovants en « affamant les tumeurs » contre la leucémie aiguë et d’autres indications en oncologie, a annoncé aujourd’hui qu’elle a complété le recrutement des patients dans son étude de Phase 2b avec eryaspase (dénommé également ERY-ASP ou GRASPA®) pour le traitement de la leucémie aiguë myéloïde (LAM).

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Industrie Médecine Produits 

Sanofi et Regeneron : des données expérimentales positives de Phase III sur Praluent® présentées au Congrès 2016 de l’ESC

Rédaction , , , ,

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé lundi la présentation des résultats positifs détaillés de l’essai ODYSSEY ESCAPE de phase III ayant évalué Praluent® (alirocumab), solution injectable, chez des patients atteints d’une forme génétique d’hypercholestérolémie ou hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH), nécessitant un traitement par LDL-aphérèse hebdomadaire ou toutes les deux semaines.

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Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits 

Adocia : résultats décevants de Phase 3 pour BioChaperone PDGF dans l’ulcère du pied diabétique

Rédaction , , ,

La société de biotechnologie Adocia a annoncé hier les résultats principaux d’une étude clinique de Phase 3 évaluant BioChaperone PDGF (BC PDGF) pour le traitement de l’ulcère du pied diabétique (UPD). BC PDGF n’a pas satisfait au critère d’évaluation principal de cette étude conduite en Inde.

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Médecine Politique de santé Politique du médicament Santé publique 

Dépakine et dérivés : Marisol Touraine annonce la mise en place d’un dispositif d’indemnisation pour les familles

Rédaction ,

Le ministère des Affaires sociales et de la Santé a rendu public mercredi les premiers résultats d’une étude menée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Caisse nationale d’assurance maladie (CNAMTS) pour évaluer l’exposition des femmes enceintes, entre 2007 et 2014, aux spécialités à base d’acide valproïque, comme la Dépakine® et ses dérivés.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Janssen dépose une demande auprès de l’EMA pour élargir l’utilisation du Darzalex®

Rédaction , , , ,

Janssen a annoncé avoir déposé une demande de variation de Type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA), en vue d’élargir l’autorisation existante de mise sur le marché pour que l’immunothérapie par Darzalex® (daratumumab) inclue le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple en phase de rechute et ayant reçu au moins une thérapie auparavant.

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Biotechs - Medtechs Produits VIH 

Gilead : feu vert de l’UE pour Truvada® en prophylaxie pré-exposition au VIH

Rédaction , ,

Gilead Sciences a annoncé que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) vient d’accorder une extension d’indication pour l’autorisation de mise sur le marché de Truvada® pour son utilisation en prophylaxie pré-exposition (PrEP), associée à des pratiques sexuelles à moindre risque, pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes à haut risque de contamination.

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Diabète Produits 

Sanofi : la décision de la FDA sur son association d’insuline glargine et de lixisénatide reportée de trois mois

Rédaction , , , ,

Sanofi a annoncé vendredi la soumission d’informations actualisées sur le stylo injecteur faisant partie de la demande d’approbation d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA) pour son association à dose fixe expérimentale d’insuline glargine basale 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs du GLP-1) en une injection par jour pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte.

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A la Une Médecine Politique du médicament Produits 

Médicaments orphelins: les avis et recommandations du Comité de l’EMA de juillet 2016

Rédaction ,

L’ANSM vient de faire le point sur la réunion de juillet 2016 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 24 avis favorables et 2 avis défavorables pour la désignation de médicaments orphelins, et recommandé le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.

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Documents Médecine Politique de santé Politique du médicament 

L’ANSM actualise le Thesaurus des interactions médicamenteuses

Rédaction , , , ,

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de mettre à la disposition des professionnels de santé une nouvelle version actualisée du Thesaurus des interactions médicamenteuses.

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Cancer Industrie Produits 

PharmaMar: poursuite de l’étude CORAIL utilisant le PM1183 dans le cancer de l’ovaire

Rédaction ,

La société PharmaMar vient d’annoncer qu’elle a reçu l’approbation de l’IDMC (Comité indépendant de contrôle des données) pour poursuivre l’étude pivot CORAIL sur le PM1183 (lurbinectédine) chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine jusqu’au recrutement des 420 patientes prévus par le protocole.

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Documents Médecine Politique de santé 

L’ANSM et la HAS publient une étude sur l’utilisation des stents coronaires

Rédaction , ,

L’ANSM et la HAS viennent de publier les résultats d’une étude réalisée en partenariat sur l’utilisation en vie réelle des stents coronaires à partir des données nationales de remboursement des soins par l’Assurance maladie chaînées aux données d’hospitalisation (données SNIIRAM).

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