Sanofi : avis favorable d’un Comité de la FDA pour son association d’insuline glargine et de lixisénatide

Sanofi a annoncé jeudi que le Comité consultatif de la FDA a recommandé l’approbation des demandes de nouveaux médicaments (NDA) concernant l’association expérimentale à dose fixe d’insuline glargine basale 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs GLP-1) et du médicament expérimental lixisénatide pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte.

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Hépatite C : Marisol Touraine annonce « un accès universel » aux traitements innovants

À l’occasion de la Journée de lutte contre les hépatites virales, Marisol Touraine a annoncé l’accès universel aux traitements innovants contre l’hépatite C. La ministre des Affaires sociales et de la Santé souhaite par ailleurs engager de nouvelles négociations avec les industriels concernant le prix de ces médicaments.

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Journée Mondiale de la SEP : comment les Français perçoivent la maladie ?

La Journée mondiale de la sclérose en plaques (SEP) se déroule le 25 mai 2016. A cette occasion, Merck propose une infographie sur les résultats d’une enquête Ifop qui montrent que 9 Français sur 10 ont une bonne connaissance de la maladie et de ses symptômes. Néanmoins, 65% des personnes interrogées ne s’estiment pas assez informées.

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Janssen : feu vert européen pour Darzalex® en monothérapie dans le myélome multiple

Janssen a annoncé que la Commission européenne avait accordé une approbation conditionnelle au Darzalex® (daratumumab) en monothérapie chez les adultes atteints de myélome multiple (MM) récurrent et réfractaire, ayant précédemment reçu une thérapie incluant un inhibiteur de protéasome (IP) et un agent immunomodulateur et ayant affiché une progression de la maladie lors du dernier traitement.

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Essais cliniques : Marisol Touraine présente un plan d’action pour renforcer la sécurité

Marisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé, a présenté lundi un plan d’action pour renforcer la sécurité des volontaires qui participent à des essais cliniques en France. Une initiative qui fait suite à l’accident grave survenu le 10 janvier dernier dans le cadre d’un essai clinique à Rennes qui a entraîné le décès d’un homme et l’hospitalisation de cinq autres volontaires.

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OSE Pharma et Effimune : lancement d’une étude non interventionnelle dans le carcinome hépatocellulaire

OSE Pharma et Effimune, les deux sociétés de biotechnologie dont la fusion doit être effective fin mai 2016, ont annoncé le lancement d’une étude non interventionnelle chez l’homme dans le carcinome hépatocellulaire (cancer primitif du foie) dans le cadre d’un programme de recherche public-privé soutenu par l’Institut National du Cancer (INCa) et la Direction Générale de l’Offre de Soins (DGOS).

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E-santé : Ferring et North Zealand University Hospital vont collaborer dans le domaine des MICI

A l’occasion de la Journée mondiale 2016 des MII (ou appelées maladies inflammatoires chroniques instestinales, MICI), Ferring Pharmaceuticals et North Zealand University Hospital de Copenhague ont annoncé une collaboration sur plusieurs années, en vue de transformer la manière dont les patients atteints d’une maladie intestinale inflammatoire (MII) et du syndrome du côlon irritable (SCI) gèrent leur état et sont soignés.

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Dermatologie : LEO Pharma soutient la recherche avec le Prix Charles Grupper 2016

LEO Pharma a annoncé son soutien à la recherche et aux jeunes chercheurs français en récompensant un travail d’équipe ou individuel faisant l’objet d’un article accepté ou publié dans le domaine de la dermatologie en recherche fondamentale ou clinique. La date limite des candidatures est fixée au 30 juin 2016.

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VIH : feu vert de la FDA pour un essai clinique de phase 2 de VAC-3S d’InnaVirVax aux USA

InnaVirVax, la société biopharmaceutique basée au Genopole® d’Evry et spécialisée dans le développement d’immunothérapies pour les pathologies infectieuses, vient de recevoir reçu le feu vert de la FDA pour le lancement d’une étude clinique de phase 2 de VAC-3S, son immunothérapie la plus avancée, dans la guérison fonctionnelle des patients atteints par le VIH.

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Roche : homologation accélérée de la FDA pour l’anticancéreux Tecentriq®

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accordé à Tecentriq® (atezolizumab), un anticancéreux immunothérapeutique, une homologation accélérée pour le traitement d’un type particulier de cancer de la vessie avancé.

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AbbVie et l’afa lancent une web-série  » MICI : mode d’emploi « 

À l’occasion de la Journée mondiale des Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI) qui se tiendra le 19 mai, l’Association François Aupetit (afa) et AbbVie proposent la première web-série consacrée aux MICI en France. Aujourd’hui, près de 200 000 personnes sont touchées par la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique en France.

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