Jubilant Biosys et Endo Pharmaceuticals : accord de la FDA pour la soumission d’un médicament dans le cancer de la prostate

La société indienne Jubilant Biosys a annoncé l’accord de la FDA des États-Unis pour la soumission, en collaboration avec la société américaine Endo Pharmaceuticals, d’un nouveau médicament de recherche concernant une nouvelle molécule ciblant le cancer de la prostate. Cette molécule va maintenant passer à la prochaine étape du développement et devrait faire l’objet d’essais cliniques d’ici à la fin 2013.

Lire la suite

Cancer du sein : les inhibiteurs calciques pourraient doubler le risque

Selon une étude du Centre de recherche contre le cancer de Seattle publiée lundi dans le JAMA Internal Medicine, les femmes ménopausées qui ont pris durant 10 ans ou plus un inhibiteur calcique pour traiter l’hypertension artérielle auraient un risque plus que doublé de développer un cancer du sein.

Lire la suite

Vente en ligne de médicaments : 11 sites visés par une plainte

Selon Le Parisien-Aujourd’hui en France, le Conseil national de l’ordre des pharmaciens vient de porter plainte contre 11 sites de vente en ligne de médicaments. Des sites internet non adossés à une véritable pharmacie et qui n’auraient reçu aucune autorisation pour opérer sur ce marché autorisé depuis le 12 juillet 2013.

Lire la suite

Le CHU de Grenoble et l’EFS ont lancé l’essai clinique GeniusVac-Mel4 dans le mélanome

Le service de dermatologie du CHU de Grenoble et l’équipe de recherche Etablissement français du sang (EFS)-UJF-Inserm ont annoncé le 13 juin dernier l’inclusion de la première patiente dans l’essai clinique de Phase Ib GeniusVac-Mel4, stratégie vaccinale menée chez des patients atteints de mélanome métastatique.

Lire la suite

Les AVK restent la référence dans la fibrillation auriculaire non valvulaire selon la HAS

La Haute Autorité de Santé (HAS) a diffusé mercredi une fiche de bon usage à l’attention des prescripteurs. Le message principal : les anticoagulants oraux antivitamine K restent le traitement de référence, les autres anticoagulants oraux représentent une alternative.

Lire la suite

VIH : l’évolution progressive du virus rend difficile l’élaboration d’un vaccin

Des travaux publiés dans la revue PLoS Pathogens montre que le virus du SIDA s’est adapté progressivement à la réponse immunitaire de la population humaine au cours de l’épidémie. Depuis son isolement dans les années 80 jusqu’à ce jour, le virus est devenu de moins en moins sensible aux anticorps neutralisants, compliquant la mise au point d’un vaccin préventif efficace.

Lire la suite

Oncos Therapeutics: désignation de médicament orphelin par la FDA et l’EMA pour CGTG-102

Oncos Therapeutics, une société de biotechnologie finlandaise spécialisée dans le développement d’immunothérapies oncolytiques pour les tumeurs solides, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l’European Medicines Agency (EMA) ont accordé la désignation de médicament orphelin à CGTG-102, un adénovirus codant pour le facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (Ad5/3-D24-GMCSF), pour le traitement du sarcome des tissus mous.

Lire la suite

Collaboration entre Nerviano Medical Sciences et Servier pour développer un médicament anticancéreux

Le laboratoire pharmaceutique Servier et Nerviano Medical Sciences, la plus grande structure de recherche et de développement pharmaceutique en Italie spécialisée dans l’oncologie, ont annoncé mardi une collaboration et accord de licence mondial. Cet accord concerne le développement et la commercialisation de molécules innovantes pour agir contre la kinase TTK/MPS1, une enzyme impliquée dans la régulation du cycle cellulaire, et qui est anormalement surexprimée dans de nombreux cancers.

Lire la suite

Bromocriptine: le rapport bénéfice/risque n’est plus favorable dans l’inhibition de la lactation selon l’ANSM

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a demandé une réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la bromocriptine (Parlodel® et Bromocriptine Zentiva®) et indiqués dans l’inhibition et la prévention de la lactation, soulignant des effets indésirables rares mais parfois graves, cardiovasculaires et neurologiques.

Lire la suite

Retrait de l’AMM de Vectarion 50 mg

L’ANSM indique dans un point d’information que la spécialité Vectarion 50 mg ne sera plus disponible à compter du 25 juillet 2013 du fait de son retrait d’AMM. Le laboratoire Servier, titulaire de l’AMM de Vectarion 50 mg, a diffusé, en juillet 2013, une information destinée aux médecins généralistes, aux pneumologues et aux pharmaciens (officinaux et hospitaliers).

Lire la suite

Avis favorable de la Commission de Transparence pour le remboursement de ILUVIEN® en France

Alimera Sciences, une entreprise biopharmaceutique américaine spécialisée dans la recherche de médicaments en ophtalmologie, a annoncé que la Commission de la Transparence (CT) de la Haute Autorité de Santé (HAS) a émis un avis favorable au remboursement par la Sécurité Sociale et l’inscription sur la liste des spécialités agrées aux collectivités de ILUVIEN® dans le traitement de l’œdème maculaire du diabétique (OMD) chronique insuffisamment répondeur aux traitements disponibles.

Lire la suite

Résultats positifs de phase III pour l’obinituzumab de Roche

Roche a annoncé mercredi les résultats positifs de l’étude de phase III CLL11. Lors d’une analyse intermédiaire programmée, un comité indépendant de contrôle des données a déterminé que l’étude avait satisfait à son critère d’évaluation primaire en montrant que le GA101 associé au chlorambucil avait significativement aidé des personnes souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC) à vivre plus longtemps sans que leur maladie ne progresse

Lire la suite