Oncos Therapeutics: désignation de médicament orphelin par la FDA et l’EMA pour CGTG-102

Oncos Therapeutics, une société de biotechnologie finlandaise spécialisée dans le développement d’immunothérapies oncolytiques pour les tumeurs solides, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l’European Medicines Agency (EMA) ont accordé la désignation de médicament orphelin à CGTG-102, un adénovirus codant pour le facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (Ad5/3-D24-GMCSF), pour le traitement du sarcome des tissus mous.

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Collaboration entre Nerviano Medical Sciences et Servier pour développer un médicament anticancéreux

Le laboratoire pharmaceutique Servier et Nerviano Medical Sciences, la plus grande structure de recherche et de développement pharmaceutique en Italie spécialisée dans l’oncologie, ont annoncé mardi une collaboration et accord de licence mondial. Cet accord concerne le développement et la commercialisation de molécules innovantes pour agir contre la kinase TTK/MPS1, une enzyme impliquée dans la régulation du cycle cellulaire, et qui est anormalement surexprimée dans de nombreux cancers.

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Bromocriptine: le rapport bénéfice/risque n’est plus favorable dans l’inhibition de la lactation selon l’ANSM

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a demandé une réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la bromocriptine (Parlodel® et Bromocriptine Zentiva®) et indiqués dans l’inhibition et la prévention de la lactation, soulignant des effets indésirables rares mais parfois graves, cardiovasculaires et neurologiques.

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Retrait de l’AMM de Vectarion 50 mg

L’ANSM indique dans un point d’information que la spécialité Vectarion 50 mg ne sera plus disponible à compter du 25 juillet 2013 du fait de son retrait d’AMM. Le laboratoire Servier, titulaire de l’AMM de Vectarion 50 mg, a diffusé, en juillet 2013, une information destinée aux médecins généralistes, aux pneumologues et aux pharmaciens (officinaux et hospitaliers).

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Avis favorable de la Commission de Transparence pour le remboursement de ILUVIEN® en France

Alimera Sciences, une entreprise biopharmaceutique américaine spécialisée dans la recherche de médicaments en ophtalmologie, a annoncé que la Commission de la Transparence (CT) de la Haute Autorité de Santé (HAS) a émis un avis favorable au remboursement par la Sécurité Sociale et l’inscription sur la liste des spécialités agrées aux collectivités de ILUVIEN® dans le traitement de l’œdème maculaire du diabétique (OMD) chronique insuffisamment répondeur aux traitements disponibles.

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Résultats positifs de phase III pour l’obinituzumab de Roche

Roche a annoncé mercredi les résultats positifs de l’étude de phase III CLL11. Lors d’une analyse intermédiaire programmée, un comité indépendant de contrôle des données a déterminé que l’étude avait satisfait à son critère d’évaluation primaire en montrant que le GA101 associé au chlorambucil avait significativement aidé des personnes souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC) à vivre plus longtemps sans que leur maladie ne progresse

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Recherche: France Biotech se félicite de l’adoption d’une nouvelle loi ESR

France Biotech, l’association des Entrepreneurs des Sciences de la Vie, s’est félicitée mardi de l’adoption d’une nouvelle loi valorisant les inventions soutenues par la recherche publique française au sein de l’Union Européenne. Au terme du processus de discussion parlementaire achevé le 9 juillet, la loi n° 2013-660 du 22 juillet 2013 relative à l’enseignement supérieur et à la recherche a été publiée au Journal officiel le 23 juillet.

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Thérapie génique réussie pour trois enfants atteints de leucodystrophie métachromatique

L’association ELA vient d’annoncer un nouveau succès médical pour les leucodystrophies. Les premiers résultats de l’essai de thérapie génique pour la leucodystrophie métachromatique (MLD) conduit par le Dr Alessandra Biffi et le Pr Luigi Naldini de l’Institut TIGET San Raffaele à Milan (Italie) viennent d’être publiés dans la revue Science.

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Journée Mondiale du Lymphome, le 15 septembre 2013

L’association France Lymphome Espoir organise pour la 7ème année consécutive l’édition française de la Journée Mondiale du Lymphome, le 15 septembre 2013. Objectif : sensibiliser et informer le public sur le lymphome, une pathologie méconnue malgré son incidence élevée en France. Le lymphome est le 1er cancer chez l’adolescent et le jeune adulte et le 5ème cancer chez l’adulte.

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Recherche sur les cellules souches: le Parlement adopte le projet de loi

Après deux jours de débat, la proposition de loi autorisant, sous encadrement juridique et éthique, la recherche sur l’embryon et les cellules souches embryonnaires humaines, adoptée dans un premier temps par le Sénat en décembre 20, a été votée favorablement à l’assemblée nationale mardi 16 juillet 2013.

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