Cancer: Biokine reçoit la désignation de médicament orphelin par la FDA pour la mobilisation de cellules souches

Biokine Therapeutics vient d’ annoncer qu’elle avait reçu la désignation de médicament orphelin par l’Organisation américaine de contrôle des aliments et des médicaments, la FDA (Food and Drug Administration) pour la mobilisation de cellules souche hématopoïétiques de la moelle osseuse vers le sang périphérique, en vue de la collecte puis de la transplantation chez des patients atteints de cancers hématologiques.

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Pas d’augmentation du risque de cancer avec Lantus selon une étude de la CNAMTS

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie les résultats d’une étude réalisée par la Caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS) dont « la principale conclusion est qu’il n’a pas été observé d’augmentation significative du risque de cancer avec la consommation d’insuline glargine ».

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Alopécie chimio-induite: Berg Pharma lance un essai clinique du BPM 31543

Berg Pharma, une société pharmaceutique implantée à Boston spécialisée dans la mise au point et le développement de nouveaux traitements contre le cancer et les maladies métaboliques, a annoncé le lancement d’un essai clinique visant à évaluer l’innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique d’un composé à usage local 31543 chez des patients adultes traités par chimiothérapie pour un cancer du sein). L’essai sera mené au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de New York.

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L’EMA recommande de limiter la durée des traitements à base de calcitonine

Dans un point d’information, l’ANSM rappelle que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CMUH) de l’agence européenne du médicament a recommandé que l’utilisation des médicaments à base de calcitonine soit limitée aux traitements de courte durée, car il a été mis en évidence un risque accru de cancer lors de leur utilisation à long terme.

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Essais cliniques en oncologie: la Fondation ARC aide les patients et leur famille à mieux les comprendre

La Fondation ARC pour la recherche sur le cancer souhaite aider les malades et leur entourage à mieux comprendre les essais cliniques en cancérologie. Elle vient d’éditer une fiche d’information inédite intitulée : « Participer à un essai clinique en oncologie ». Cette fiche d’information en deux volets vise à répondre aux questions pratiques qu’ils se posent à ce sujet : qu’est-ce qu’un essai clinique ? Comment se déroule-t-il ? A quoi correspondent les différentes phases (phase I à IV) ?

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VIH : l’OMS publie ses recommandations sur l’utilisation d’antirétroviraux à des fins prophylactiques

L’OMS a publié ses premières recommandations aux pays qui envisagent de proposer des traitements anti-VIH, connus sous le nom d’antirétroviraux (ARV) pour protéger les personnes qui ne sont pas infectées mais se trouvent exposées à un risque élevé d’infection par le virus.

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Diabète: la FDA homologue Accu-Chek Combo, le nouveau système interactif de pompe à insuline de Roche

Roche a annoncé jeudi qu’elle avait obtenu de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) l’homologation du système Accu-Chek Combo pour le traitement par pompe à insuline. Ce système sera commercialisé aux Etats-Unis au deuxième semestre 2012.

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Recherche clinique: la Commission européenne propose de revoir la réglementation des essais de médicaments

Dynamiser la recherche clinique en Europe en simplifiant la réglementation qui encadre la conduite des essais cliniques: tel est l’objectif de la proposition présentée par la Commission. Cette dernière va être examinée au Parlement européen et au Conseil. Elle devrait prendre effet en 2016.

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SLA: Biogen Idec va collaborer avec des instituts de recherche en vue de séquencer le génome de patients atteints

La société Biogen Idec a annoncé aujourd’hui qu’elle avait conclu une collaboration de recherche avec des instituts universitaires et de recherche majeurs pour séquencer le génome de jusqu’à 1 000 patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) en vue de mieux comprendre les causes génétiques profondes de cette maladie.

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VIH : des globules blancs très actifs

Lors de l’infection par le VIH, un cercle vicieux d’hyperactivation du système immunitaire entrave l’élimination du virus. Des chercheurs de l’Institut Cochin (Inserm, CNRS, Université Paris-Descartes), avec le soutien de l’Anrs, montrent que cette hyperactivation pourrait reposer sur une population particulière de globules blancs. Ceux-ci pourraient devenir une nouvelle cible thérapeutique.

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Alzheimer : recrutement des patients complété dans les études sur AclarusDx®, le test d’Exonhit

La société de biotechnologie Exonhit a annoncé que le recrutement des patients a été réalisé en avance sur le calendrier prévu dans ses études menées en France et aux Etats-Unis pour l’évaluation des performances d’AclarusDx®, son test sanguin qui détecte des biomarqueurs spécifiques de la maladie d’Alzheimer.

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BioAlliance Pharma renforce la protection de AMEP® avec la délivrance de deux brevets aux Etats-Unis

BioAlliance Pharma, la société dédiée au développement de produits orphelins en cancérologie et aux soins de support, a annoncé aujourd’hui deux nouvelles étapes clés dans le développement de sa biothérapie AMEP® avec la décision de délivrance de deux brevets par l’USPTO (Office américain des brevets et des marques).

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