Sensorion : approbation de l’amendement d’essai de preuve de concept de Phase 2a du SENS-401 dans l’ototoxicité induite par le cisplatine en France

Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pertes d’audition, a annoncé que l’initiation d’un essai clinique de preuve de concept (POC) du SENS-401 (Arazasetron) chez les patients souffrant d’une ototoxicité induite par le cisplatine (CIO) a été approuvée en France par les autorités réglementaires.

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SpikImm : les essais cliniques de son anticorps monoclonal contre le SARS-CoV-2 ont débuté

SPK001, le premier candidat médicament contre le SARS-CoV-2 de SpikImm, entreprise française de biotechnologie fondée par Truffle Capital, originellement découvert par le laboratoire d’Immunologie Humorale de l’Institut Pasteur, dirigé par le Dr Hugo Mouquet (Unité mixte de recherche Inserm), a été testé sur trois premières cohortes de volontaires sains, et a démontré une excellente tolérance, dans le cadre de l’étude clinique de phase 1, récemment labellisée « priorité nationale » par le CAPNET (Comité de pilotage national des essais thérapeutiques et autres recherches sur la COVID-19).

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Neurologie : Inserm Transfert et Theranexus annoncent une alliance pour l’identification de cibles potentielles et de thérapies innovantes

Theranexus, société biopharmaceutique innovante dans le traitement des maladies neurologiques et pionnière dans le développement de candidats médicaments agissant sur l’interaction entre neurones et cellules gliales et Inserm Transfert, filiale de valorisation privée de l’Inserm, annoncent aujourd’hui la signature d’une alliance stratégique visant à l’identification de cibles potentielles et de candidats médicaments de thérapies innovantes dans le domaine des maladies neurologiques rares.

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Cancers et traitements innovants : le projet IntraCISH-LTɣδ de l’Institut Paoli-Calmettes reçoit le soutien de MSDAVENIR

Dans le cadre de son nouveau cycle d’investissements en France, le fonds de dotation MSDAVENIR a annoncé soutenir le projet IntraCISH-LTɣδ porté au sein de l’Institut Paoli-Calmettes et développé par le Dr Jacques Nunès et le Dr Geoffrey Guittard. IntraCISH-LTɣδ est un programme de recherche en cancérologie qui a pour objectif de mieux lutter contre les cancers résistants aux immunothérapies actuelles.

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ABL et Imugene collaborent pour faire progresser un candidat virus oncolytique vers des essais cliniques avancés

ABL, sous-traitant pharmaceutique (CDMO) spécialisé dans le développement et la production de solutions pour les entreprises biopharmaceutiques, y compris les virus pour thérapies géniques, les virus oncolytiques et les candidats vaccins, et Imugene, une société en immuno-oncologie au stade clinique qui développe de nouveaux traitements visant à activer le système immunitaire de patients cancéreux pour identifier et éradiquer les tumeurs, annoncent leur partenariat.

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Le programme PRELUDE : un partenariat de recherche clinique et fondamentale sur les douleurs de l’enfant

Le programme PRELUDE regroupe quatre projets de recherche clinique et deux projets de recherche fondamentale qui seront développés par le Dr Céline Greco. Ce médecin-chercheur est spécialisée en médecine de la douleur et médecine palliative, à l’hôpital Necker-Enfants malades AP-HP et l’Institut des maladies génétiques Imagine (AP-HP, ATIP/Avenir Inserm, Université Paris Cité) et dont la vocation à la recherche a été soutenue par l’Ecole de l’Inserm Liliane Bettencourt et la Fondation Bettencourt Schueller.

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Gilead : Yescarta®, 1ère thérapie cellulaire CAR T à recevoir une AMM en 2ème ligne de traitement dans certains lymphomes

Kite, société du groupe Gilead, a annoncé que la Commission européenne (CE) a autorisé l’utilisation de Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) et de lymphome à cellules B de haut grade (HGBL) réfractaire à la chimio-immunothérapie de première ligne ou ayant rechuté dans les 12 mois suivant la fin de ce traitement de première ligne.

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XBiotech : recrutement du 1er patient à l’étude de phase I/II/III sur Natrunix™ dans le cancer colorectal parrainée par l’INCa

XBiotech a annoncé le recrutement du premier patient dans une étude clinique multicentrique et randomisée sur Natrunix en combinaison avec la trifluridine/le tipiracil pour le traitement du cancer colorectal. Cette étude clinique très attendue pour le traitement candidat du cancer de XBiotech est financée par l’Institut national du cancer (INCa) français.

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Domain Therapeutics prépare ses études cliniques avec son antagoniste du récepteur EP4, DT-9081 dans les tumeurs solides

Domain Therapeutics, société spécialisée dans la découverte et le développement de médicaments en immuno-oncologie (IO) ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG), a annoncé aujourd’hui que l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) en France, et l’AFMPS (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé) en Belgique ont autorisé les études cliniques avec son candidat médicament propriétaire en IO, DT-9081.

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BD et Biocorp signent un accord pour apporter connectivité et traçabilité aux médicaments injectables auto-administrés

Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments injectables, et BD, l’un des leaders mondiaux en matière de technologies médicales, annoncent avoir signé un accord dans le but d’utiliser la technologie connectée pour suivre l’observance des traitements médicamenteux auto-administrés.

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Amolyt Pharma : résultats positifs d’innocuité et d’efficacité de la 2ème cohorte de phase 2a évaluant l’AZP-3601 dans l’hypoparathyroïdie

Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes rares, a annoncé les résultats positifs de la deuxième cohorte de son étude de preuve de concept de phase 2a évaluant l’AZP-3601, un agoniste du récepteur PTH1, développé par la société dans le traitement de l’hypoparathyroïdie.

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Celyad Oncology présente des mises à jour stratégiques de ses activités

Celyad Oncology, une société de biotechnologie de stade clinique axée sur la découverte et le développement de traitements anti-cancéreux à base de lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T), a présenté une mise à jour de sa stratégie d’entreprise et de ses programmes d’essais cliniques, ainsi que les étapes opérationnelles et organisationnelles et les mesures d’économie qui en découleront.

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AB Science : 1ères premières autorisations règlementaires pour initier une étude confirmatoire de phase 3 avec le masitinib dans la maladie d’Alzheimer

AB Science a annoncé avoir reçu de la part de l’agence française du médicament (ANSM) ainsi que de l’AEMPS (agence espagnole) et de l’EOF (agence grecque), les premières autorisations règlementaires pour initier son étude confirmatoire de phase 3 (AB21004) évaluant le masitinib chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer légère à modérée.

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