Maladie de Parkinson : Merck Serono termine la phase de recrutement de son étude clinique pivot de Phase III sur le safinamide

Merck Serono, la division biopharmaceutique du groupe Merck KGaA et son partenaire Newron Pharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui avoir accompli la phase de recrutement des patients dans l’étude SETTLE1. Cette étude, qui fait partie du programme de développement clinique du safinamide pour la maladie de Parkinson, va évaluer la tolérance et l’efficacité du safinamide administré en complément d’un traitement par une dose fixe de lévodopa.

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Hémophilie : le partenaire d’Ipsen, Inspiration, présente des données sur le programme pivotal avec OBI-1

Le partenaire d’Ipsen, Inspiration Biopharmaceuticals, a présenté des données issues du programme de développement clinique de l’OBI-1, facteur VIII porcin recombinant (rpFVIII) administré par voie intraveineuse (IV), destiné au traitement des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie A avec inhibiteurs et chez les personnes ayant une hémophilie acquise. Ces données ont été présentées durant une session scientifique en marge du 23ème congrès de la Société Internationale pour la Thrombose et l’Hémostase (International Society on Thrombosis and Haemostasis, ISTH).

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31 nouveaux projets de recherche biomédicale financés par l’INCa

A la suite de l’appel à projets libres de recherche biomédicale lancé en octobre 2010, 31 projets de recherche ont été sélectionnés et seront financés par l’Institut national du cancer (INCa) sur des durées allant de 3 à 5 ans pour un montant global de 14,9 millions d’euros.

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Néovacs® : nouveaux résultats prometteurs dans l’étude de phase I/II dans le Lupus

Néovacs® , la société de biotechnologie spécialisée dans le domaine de l’immunothérapie active des maladies auto‐immunes et inflammatoires, présente les résultats du dernier groupe de 8 patients lupiques recrutés dans l’étude de phase I/II avec l’IFNα‐kinoïde et recevant la dose de 240 mcg, soit la dose la plus élevée. Ces résultats préliminaires complètent ceux qui ont été communiqués et présentés à Porto au « 8th European Lupus Meeting », le 8 avril dernier.

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Avis favorable du CHMP pour ZYTIGA® de Janssen-Cilag dans le cancer de la prostate

Janssen-Cilag International NV a annoncé vendredi que le Comité des Produits Médicaux à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments a émis un avis favorable pour l’approbation de ZYTIGA® (acétate d’abiratérone) à l’issue d’une procédure d’évaluation accélérée. ZYTIGA® est un nouvel inhibiteur sélectif de la biosynthèse des androgènes, administré par voie orale en une prise par jour, qui a été développé dans le cadre du traitement du cancer de la prostate.

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Une nouvelle cible pour inhiber l’infection du paludisme et de la toxoplasmose

Maryse Lebrun, directrice de recherche à l’Inserm et ses collaborateurs du laboratoire Dynamique des interactions membranaires normales et pathologiques (CNRS/Universités Montpellier 1 et 2), ont caractérisé un complexe de protéines qui permet aux agents responsables du paludisme et de la toxoplasmose d’infecter les cellules hôtes.

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Roche : avis positif du CHMP pour Tarceva dans une forme génétiquement distincte de cancer du poumon

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé vendredi dernier que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis dans l’UE un avis positif quant à l’administration précoce de Tarceva (erlotinib) dans le traitement de première ligne d’une forme génétiquement distincte de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).

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Généthon: feu vert de la FDA pour un essai de thérapie génique pour le syndrome de Wiskott-Aldrich (WAS)

La Food & Drug Administration (FDA) a donné son feu vert pour le démarrage d’un essai clinique de thérapie génique pour un déficit immunitaire rare, le syndrome de Wiskott-Aldrich (WAS), aux Etats Unis. Généthon a réalisé les essais pré-cliniques et fournira les lots de vecteurs-médicaments. Après sa mise en oeuvre à Paris et à Londres, cet essai clinique va maintenant démarrer à Boston.

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Une prime à la performance pour les médecins

Après plusieurs mois de négociations, trois syndicats (CSMF, SML et MG France) ont signé dans la nuit de mercredi à jeudi, un protocole d’accord sur la nouvelle convention médicale qui régira pour cinq ans les relations entre médecins et Sécu. Un texte qui généralise notamment le paiement à la performance pour les médecins et tente d’encadrer les dépassements d’honoraires de certains spécialistes.

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Tuberculose : l’OMS met en garde contre le manque d’exactitude des tests sanguins

L’utilisation des tests sanguins (sérologiques) actuellement disponibles dans le commerce pour diagnostiquer la tuberculose évolutive conduit souvent à des erreurs de diagnostic ou de traitement et peut entraîner des problèmes de santé publique, déclare l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) dans une recommandation de politique générale publiée hier.

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Des lymphocytes impliqués dans la prévention des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin

Le Pr Joost van Meerwijk de l’université Toulouse III – Paul Sabatier, chef d’équipe au Centre de physiopathologie de Toulouse Purpan (UMR 1043 Inserm / UPS / CNRS) en collaboration avec Pr. Hamish S. Scott (Adelaide, Australie) vient de mettre en évidence que la sélection précoce, dans le thymus, de certains lymphocytes T régulateurs spécifiques (lymphocytes T CD8+) joue un rôle fondamental dans la capacité de ces lymphocytes à prévenir des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI).

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GENFIT renforce sa trésorerie de 7.5 M € pour poursuivre ses développements

GENFIT, la société biopharmaceutique spécialisée dans les maladies cardiométaboliques et les désordres associés, a annoncé hier un renforcement de sa trésorerie de 7,5 millions d’euros afin de poursuivre notamment le développement et maximiser la valeur de son composé GFT505.

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