Médecine | MyPharma Editions

Sanofi : la FDA va examiner la demande d’approbation de l’isatuximab dans le myélome multiple réfractaire ou en rechute

12 juillet 2019 Rédaction Cancer, isatuximab, myélome multiple, sanofi

Sanofi vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) relative à l’isatuximab dans le traitement du myélome multiple réfractaire ou en rechute (MMRR). La FDA devrait rendre sa décision le 30 avril 2020. L’isatuximab est un anticorps monoclonal expérimental qui cible un épitope spécifique sur le récepteur CD38 des plasmocytes.

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Transgene : feu vert pour démarrer un nouvel essai clinique de TG4050

11 juillet 2019 Rédaction Cancer, immuno-oncologie, myvac, Transgene

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé qu’elle a reçu l’autorisation de l’autorité de santé britannique, laMedicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), de mener un essai clinique de Phase 1 de TG4050. Le premier candidat produit issu de la plateforme myvac™ sera évalué chez des patients atteints de cancer tête et cou HPV-négatif, localement avancé, nouvellement diagnostiqué.

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Nanobiotix : les données de phase III de NBTXR3 dans le sarcome des tissus mous publiés dans le Lancet Oncology

10 juillet 2019 Rédaction Nanobiotix, nanomédecine, Sarcome des Tissus Mous

Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, a annoncé que les résultats de la phase II/III de l’essai Act.In.Sarc évaluant NBTXR3 dans les Sarcomes des Tissus Mous avancés présentés antérieurement ont été publiés en ligne dans la revue du Lancet Oncology.

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Metavant et Poxel : 1ers résultats positifs de sécurité d’emploi, de pharmacocinétique et de pharmacodynamique de l’Imeglimine

9 juillet 2019 Rédaction Diabète, diabète de type 2, Metavant Sciences, Poxel

Metavant Sciences et Poxel ont annoncé les premiers résultats positifs d’un essai clinique de PK/PD sur l’Imeglimine, un candidat médicament innovant pour le traitement du diabète de type 2. L’étude de Metavant a évalué la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PC) et la pharmacodynamique (PD) de l’Imeglimine chez des patients diabétiques de type 2 présentant une insuffisance rénale chronique (IRC) aux stades 3b/4.

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Valbiotis : résultats positifs de l’étude de Phase IIA de VALEDIA® chez les personnes prédiabétiques

5 juillet 2019 Rédaction diabète de type 2, prédiabète, Valbiotis, Valedia

Valbiotis, entreprise de Recherche & Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé les résultats positifs (topline data) de l’étude de Phase IIA1 de VALEDIA® (substance active : TOTUM-63), qui évaluait pour la première fois l’efficacité de ce produit, versus placebo, dans une population prédiabétique.

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GamaMabs Pharma : des résultats de phase 2 sur murlentamab dans le cancer colorectal présentés lors du congrès ESMO

5 juillet 2019 Rédaction Cancer, cancer colorectal, GamaMabs Pharma, murlentamab

GamaMabs Pharma, société de biotechnologie française spécialisée dans le développement d’anticorps thérapeutiques optimisés ciblant le récepteur II de l’hormone anti-müllerienne (AMHRII) pour le traitement du cancer, a annoncé la présentation des données cliniques de son essai de phase 2 testant murlentamab dans le cancer colorectal métastatique, à l’occasion du congrès international ESMO sur les cancers gastro-intestinaux, à Barcelone (Espagne).

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Diabète : Biocorp entame des négociations exclusives avec Sanofi pour l’utilisation de son dispositif connecté

3 juillet 20193 juillet 2019 Rédaction Biocorp, Diabète, dispositif connecté, sanofi

Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments injectés, a annoncé qu’elle a entamé une négociation exclusive avec le laboratoire pharmaceutique Sanofi visant à intégrer le dispositif connecté Mallya™ à la plateforme de soins du diabète Sanofi.

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Oncovita signe un accord de licence exclusif avec l’Institut Pasteur

2 juillet 2019 Rédaction Cancer, Institut Pasteur, Oncovita, vaccin contre la rougeole

Oncovita, société de biotechnologie qui développe de nouveaux traitements dans les maladies graves, notamment dans le domaine du cancer, a annoncé avoir finalisé un accord de licence avec l’Institut Pasteur qui lui confère les droits exclusifs et mondiaux pour développer, fabriquer et commercialiser des traitements anti-cancéreux basés sur une plateforme virale dérivée du vaccin contre la rougeole. Les termes financiers de l’accord n’ont pas été dévoilés.

Cancer Industrie Produits

Sanofi : feu vert européen pour Libtayo® dans le carcinome épidermoïde cutané au stade avancé

2 juillet 2019 Rédaction Cancer, carcinome épidermoïde cutané, Libtayo, sanofi

Sanofi vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) a délivré une autorisation conditionnelle de mise sur le marché à Libtayo® (cemiplimab) dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique ou localement avancé chez des patients non candidats à une chirurgie ou à une radiothérapie à visée curative.

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Janssen : avis favorable du CHMP pour une utilisation élargie de l’Imbruvica® dans deux indications

2 juillet 20192 juillet 2019 Rédaction Ibrutinib, Imbruvica, Janssen, Johnson & Johnson, leucémie

Les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’extension de l’autorisation actuelle de mise sur le marché pour l’Imbruvica® (ibrutinib) pour deux indications.

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Ligue contre le cancer : le professeur Axel Kahn élu nouveau Président

1 juillet 20191 juillet 2019 Rédaction Axel Kahn, Cancer, Ligue contre le cancer, nomination, Recherche

Lors de l’Assemblée générale de la Ligue contre le cancer qui s’est tenue le 28 juin à Toulouse, le professeur Axel Kahn a été élu Président du Conseil d’administration de la Ligue nationale contre le cancer, et succède au professeur Jacqueline Godet – Présidente depuis 2012 qui ne souhaitait pas poursuivre son mandat.

Cancer Recherche

L’Institut Curie s’associe à PEVOdata, projet européen de médecine de précision

28 juin 201928 juin 2019 Rédaction Cancer, carcinome, Institut Curie, Recherche

L’Institut Curie, membre du réseau Unicancer, lance le projet de médecine de précision PEVOdata, avec 5 autres équipes européennes, dans le but d’identifier de nouvelles voies thérapeutiques chez des patients touchés par un carcinome épidermoïde en récidive dans plusieurs localisations (sphère ORL, poumon, col de l’utérus, vulve, pénis, canal anal), un type histologique fréquent de cancer.

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Innate Pharma : des résultats de Phase I d’IPH4102 dans les LTC publié dans The Lancet Oncology

27 juin 201927 juin 2019 Rédaction immuno-oncologie, Innate Pharma, Lancet Oncology, Lymphome

Innate Pharma, la société de biotechnologies spécialisée en immuno-oncologie, vient d’annoncer la publication dans The Lancet Oncology des résultats de l’essai clinique de Phase I, comprenant une escalade de dose et une extension de cohorte, évaluant IPH4102 chez des patients présentant un lymphome T cutané (LTC) avancé.