Erytech : autorisation de la FDA pour lancer l’étude de phase 3 avec eryaspase dans le cancer du pancréas aux États-Unis

Erytech Pharma, société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapies innovantes par encapsulation de substances médicamenteuses dans les globules rouges, a annoncé aujourd’hui l’acceptation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de sa demande d’Investigational New Drug (IND) pour eryaspase, constituée de l’enzyme L-asparaginase encapsulée dans les globules rouges.

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Abivax : approbation de la FDA pour un essai de phase 1/2 chez les patients atteints du cancer du foie (CHC)

Abivax et le Scripps Research ont annoncé lundi l’approbation par la Food and Drug Administration (FDA) d’une demande d’IND (« Investigational New Drug ») pour ABX196, candidat médicament ayant démontré une forte efficacité sur les modèles animaux de cancer du foie.

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Transgene : autorisation « Investigational New Drug » de la FDA pour le développement clinique de TG4050

Transgene, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers et les maladies infectieuses, a reçu l’autorisation (Investigational New Drug (IND) clearance) de la Food and Drug Administration (FDA) pour lancer un essai clinique de Phase 1 avec TG4050, le premier candidat produit issu de la plateforme myvac™, chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire ayant bénéficié d’une chirurgie et reçu une chimiothérapie.

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PDC*line Pharma : feu vert pour un essai de phase I/II avec son vaccin contre le cancer du poumon non à petites cellules

PDC*line Pharma vient d’annoncer que l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé belge (AFMPS), ainsi que le comité éthique désigné, ont autorisé le lancement d’un essai clinique de phase I/II avec le candidat vaccin anti-cancéreux PDC*lung01 dans l’indication du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Il s’agit d’un essai ouvert en escalade de doses.

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Onxeo : traitement du 1er patient d’une étude de phase 1b d’AsiDNA™ en association avec des chimiothérapies

Onxeo a annoncé une nouvelle étape dans le développement clinique d’AsiDNA™ avec le traitement du premier patient de l’étude clinique de phase 1b DRIIV-1b associant AsiDNA™, inhibiteur « first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral, avec le carboplatine, puis avec le carboplatine plus le paclitaxel, chez des patients atteints de tumeurs solides et éligibles à ces traitements.

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GeNeuro : données positives à 12 mois de la Phase IIa avec temelimab dans le diabète de type 1

GeNeuro a annoncé qu’une prolongation de six mois de son étude de Phase IIa avec temelimab (GNbAC1) dans le diabète de type 1 (DT1) a confirmé toutes les observations positives observées précédemment dans l’étude RAINBOW dont l’objectif principal avait été atteint. GeNeuro considère que ces données ouvrent la voie à des développements approfondis dans une population pédiatrique atteinte de DT1 à un stade précoce.

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Pierre-Marie Girard nommé Directeur international de l’Institut Pasteur

Le professeur Pierre-Marie Girard a été nommé Directeur international de l’Institut Pasteur. Chef de service des maladies infectieuses et de médecine tropicale à l’Hôpital Saint-Antoine/AP-HP, et professeur en maladies infectieuses et médecine tropicale à la faculté de médecine Sorbonne Université, il a pris ses fonctions le 2 mai 2019.

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Transgene et AstraZeneca collaborent pour codévelopper des immunothérapies oncolytiques

Transgene, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies à base de virus contre les cancers et les maladies infectieuses, vient de signer avec AstraZeneca un accord de recherche collaborative avec options de licence exclusive afin de codévelopper cinq virus oncolytiques multi-armés issus d’Invir.IO™. Cette plateforme permet de concevoir une nouvelle génération de virus oncolytiques multifonctionnels.

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Cancer et vaccins : Unicancer et les Centres de Lutte Contre le Cancer se mobilisent

A l’occasion de la Semaine Européenne de la vaccination, Unicancer qui réunit les 18 Centres de Lutte Contre le Cancer (CLCC), se mobilise avec son Groupe de Prévention des Infections en Cancérologie (GPIC) par la mise à disposition d’outils de communication. L’objectif est de promouvoir à la fois la vaccination des patients immunodéprimés et la vaccination des professionnels de santé.

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Intelligence artificielle : Iktos annonce une collaboration de recherche avec Janssen

Iktos, la start-up française spécialisée dans l’intelligence artificielle (IA) appliquée à la conception de nouveaux médicaments, a annoncé un accord de collaboration avec le laboratoire pharmaceutique Janssen. Dans le cadre de cet accord, la technologie de conception in silico de nouvelles molécules d’Iktos sera mise en œuvre et appliquée à plusieurs projets de découverte de nouveaux médicaments de Janssen.

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Sanofi : Zynquista™ désormais approuvé dans l’UE pour le diabète de type 1 de l’adulte

Sanofi a annoncé vendredi dans un communiqué que la Commission européenne avait délivré une autorisation de mise sur le marché à Zynquista™ (sotagliflozine)*, un médicament développé par le groupe pharmaceutique français et l’américain Lexicon pour le diabète de type 1 de l’adulte.

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Sanofi : avis favorable du CHMP pour Libtayo® dans le carcinome épidermoïde cutané au stade avancé

Sanofi a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a délivré un avis favorable à la demande d’autorisation de mise sur le marché de Libtayo® (cemiplimab). Le CHMP a recommandé son approbation conditionnelle dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique ou localement avancé chez des patients non candidats à une chirurgie ou à une radiothérapie à visée curative.

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