VIH | MyPharma Editions

VIH: Gilead dépose une présentation de nouveau médicament auprès de la FDA pour le cobicistat

1 juillet 2012 Rédaction cobicistat, FDA, Gilead Sciences, pharmacoactivateur, VIH

Gilead Sciences a annoncé avoir déposé une présentation de nouveau médicament (PNM) auprès de la FDA (Food and Drug Administration), afin d’obtenir l’autorisation de commercialiser le cobicistat, un agent pharmacoactivateur ou « amplificateur » qui a pour effet d’augmenter la concentration sanguine de certains inhibiteurs de la protéase disponibles sur le marché comme l’atazanavir et le darunavir, afin de permettre un dosage unique quotidien.

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VIH: Gilead dépose une demande d’homologation de nouveau médicament auprès de la FDA pour l’elvitégravir

28 juin 2012 Rédaction elvitégravir, FDA, Gilead, Gilead Sciences, nouveau médicament, VIH

La biotech Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui avoir déposé une demande d’homologation de nouveau médicament (New Drug Application ou NDA) auprès de la FDA (Food and Drug Administration) américaine, afin d’obtenir l’autorisation de commercialiser l’elvitégravir, un inhibiteur de l’intégrase pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes ayant déjà reçu différents traitements.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH: l’Agence européenne des médicaments accepte la demande d’AMM de Gilead de l’elvitégravir

20 juin 2012 Rédaction Agence européenne des médicaments, AMM, elvitégravir, Gilead, VIH

La société amércaine Gilead Sciences a annoncé que sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’elvitégravir, un inhibiteur d’intégrase utilisé pour le traitement de l’infection au VIH-1 chez des patients non naïfs, a été validée par l’Agence européenne des médicaments (AEM). Gilead a déposé sa demande d’AMM le 22 mai 2012. L’examen de la demande d’AMM sera mené selon la procédure de licences centralisée, qui, une fois finalisée, donne une autorisation de mise sur le marché dans les 27 pays membres de l’Union européenne (UE).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie VIH

InnaVirVax renforce la propriété intellectuelle liée à son immunothérapie VAC-3S

18 juin 2012 Rédaction Genopole, immunothérapie, InnaVirVax, Joël Crouzet, VAC-3S, VIH

InnaVirVax, société biopharmaceutique basée à la pépinière Genopole® d’Evry et spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques de pathologies liées à des dérégulations immunitaires, a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une nouvelle demande de brevet européen autour de VAC-3S, une immunothérapie « first-in-class » dans le traitement des infections par le VIH.

Médecine Politique de santé Politique du médicament Santé publique VIH

VIH : Le Conseil national du sida rend un avis positif sur le traitement préventif

16 mai 201216 mai 2012 Rédaction Conseil national du sida, SIDA, traitement préventif, Truvada, VIH

Le Conseil national du sida (CNS) a rendu un avis favorable aux traitements préventifs contre le VIH/sida comme le Truvada®, produit par Gilead Sciences, qu’un comité d’experts américains de la FDA vient de recommander, jugeant peu probable un « effet contre-productif massif sur la prévention ».

Politique du médicament Produits VIH

VIH: l’Ansm fait le point sur l’utilisation de Truvada® en prévention

14 mai 2012 Rédaction ANSM, prévention, prophylaxie pré-exposition, SIDA, transmission sexuelle, Truvada

Un comité d’experts s’est réuni le 10 mai 2012 à l’Agence américaine du médicament (FDA) afin de se prononcer sur l’utilisation du Truvada® (association d’emtricitabine et de ténofovir) en tant que prophylaxie pré-exposition (PrEP). Ce comité a recommandé cette extension d’indication pour le produit. La FDA devrait rendre sa décision finale d’ici le 15 juin. A cette occasion, l’Ansm a fait le point sur l’tilisation d’un traitement antirétroviral dans la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH : Le comité consultatif de la FDA en faveur de l’AMM du Quad de Gilead

14 mai 2012 Rédaction antiviraux, biopharmaceutique, biotechnologie, FDA, Gilead, médicaments, mise sur le marché, Quad, VIH

La société biopharmaceutique Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que le comité consultatif sur les antiviraux de l’agence américaine des médicaments (FDA) avait voté 13 contre 1 en faveur de l’autorisation de mise sur le marché du traitement « Quad », un schéma posologique complet sous forme d’un comprimé unique associant l’elvitégravir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil fumarate contre l’infection au VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement.

A la Une Industrie Produits VIH

VIH: Truvada de Gilead Sciences recommandé en traitement préventif aux Etats-Unis

11 mai 201213 mai 2012 Rédaction FDA, Gilead Sciences, laboratoire, sida; traitement préventif, Truvada, VIH

Un comité d’experts a recommandé jeudi 10 mai à la FDA (Food and Drug Administration) la mise sur le marché du premier traitement préventif contre le sida. Par une large majorité, les 22 experts se sont prononcés en faveur de la commercialisation du Truvada produit par le laboratoire américain Gilead Sciences.

Industrie Recherche Stratégie VIH

Maladies infectieuses chroniques: partenariat privé / public pour l’élaboration de vaccins thérapeutiques

5 avril 20125 avril 2012 Rédaction Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales, ANRS, Baylor Research Institute, hépatites virales, Inserm, Inserm Transfert, Maladies infectieuses chroniques, partenariat, pharmaceutique, programme vaccinal, Roche, vaccins thérapeutiques

Roche, l’Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS), le Baylor Research Institute (BRI) et Inserm Transfert mettent en place une coopération stratégique pour mettre au point des vaccins thérapeutiques pour les maladies infectieuses chroniques. Un partenariat privé public clé allant de la découverte au développement clinique, fondé sur une plateforme technologique novatrice pour découvrir et mettre au point des vaccins thérapeutiques qui ciblent les cellules dendritiques, composantes clés du système immunitaire des mammifères.

Médecine VIH

VIH / Sida: les pistes de recherche pour de nouvelles thérapies

30 mars 2012 Rédaction antirétroviraux, immunomodulateurs, pistes de recherche, Recherche, Sidaction, vaccins, VIH / sida

Alors que l’opération du Sidaction se déroule du 30 mars au 1er avril 2012, les entreprises du médicament (Leem) font l’état des lieux sur la recherche de nouvelles thérapies. Aujourd’hui, 31 (1) médicaments sont sur le marché , dont 27 (2) antirétroviraux, ce qui a permis de transformer cette maladie en une pathologie chronique. 100 candidats médicaments sont à l’étude actuellement.

Biotechs - Medtechs Industrie Médecine Recherche VIH

VIH: PX’Therapeutics annonce l’essai clinique EuroNeut-41 sur un vaccin prophylactique

13 mars 2012 Rédaction essai clinique, EuroNeut-41, PX’Therapeutics, Sanofi Pasteur, vaccin prophylactique, VIH

La société grenobloise PX’Therapeutics a annoncé le lancement d’un essai clinique de phase 1 portant sur un vaccin prophylactique contre le VIH intitulé « Phase 1, Randomised, Single-centre, Observer-blind Clinical Trial of Safety and Immunogenicity of Nasal-prime and Intramuscular Boost Immunisation With EN41-FPA2 HIV Vaccine in Healthy Female Volunteers ».

Industrie Produits VIH

VIH : résultats positifs pour Quad de Gilead

10 mars 201210 mars 2012 Rédaction biopharmaceutique, Gilead, médicament, Quad, Truvada, VIH

Gilead Sciences vient d’annoncer les résultats complets du second essai clinique pivot de Phase 3 (étude 103) de son Quad à dose unique journalière d’elvitégravir, de cobicistat, d’emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil pour le traitement du VIH. L’étude a révélé que le Quad n’était pas inférieur à un régime à base de protéase d’atazanavir rehaussé de ritonavir (ATV/r) plus Truvada® (emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil) à 48 semaines de thérapie chez des adultes naïfs de traitement infectés par le VIH.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche VIH

VIH : InnaVirVax lance un essai clinique pour évaluer VAC-3S, une nouvelle immunothérapie

6 mars 2012 Rédaction biopharmaceutique, essai clinique, immunothérapie, InnaVirVax, VAC-3S, VIH

Cette étude clinique de phase I/IIa vise à évaluer l’innocuité et l’immunogénicité de VAC-3S chez des patients infectés par le VIH-1 et sous traitement antirétroviral. Les premiers patients ont été recrutés à l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris. Cette étude reçoit le soutien d’OSEO à hauteur de 600.000 euros.