Medincell : l’analyse pharmacocinétique de l’étude de phase 1 de mdc-TJK présentée par Teva à SIRS 2023
Une présentation originale décrivant les caractéristiques pharmacocinétiques d’une formulation sous-cutanée expérimentale à action prolongée d’olanzapine (mdc-TJK ou TEV-44749) sera communiquée par le partenaire de MedinCell, Teva Pharmaceuticals, à la réunion de la Schizophrenia Investigational Research Society (SIRS).
Les données présentées sont issues d’une étude clinique de phase 1 portant sur 127 participants évaluant, entre autres, la pharmacocinétique de doses uniques croissantes de mdc-TJK (TEV-44749) chez des volontaires sains et de doses uniques et multiples mensuelles chez des patients atteints de schizophrénie ou de troubles schizo-affectifs. mdc-TJK a atteint la concentration thérapeutique visée dans les 24 heures suivant l’injection et l’a maintenue tout au long de l’intervalle d’administration de 28 jours
mdc-TJK (TEV-44749) est le deuxième antipsychotique basé sur la technologie BEPO® de MedinCell. L’analyse pharmacocinétique présentée au SIRS a permis de sélectionner les doses utilisées pour l’étude clinique pivot de phase 3 lancée en janvier 2023 par Teva. MedinCell est éligible à des paiements de milestones de développement et commerciaux et au paiement de royalties sur les ventes nettes.
« Ces analyses confirment la puissance de notre technologie pour atteindre un profil thérapeutique ciblé », a déclaré Christophe Douat, président du directoire de MedinCell. « Nous attendons maintenant les résultats d’innocuité et d’efficacité de l’étude de phase 3 en cours. S’ils sont favorables, ils pourraient permettre aux patients schizophrènes de bénéficier enfin d’un traitement injectable à action prolongée d’olanzapine facile à utiliser. Cela continue de représenter un énorme besoin médical non satisfait pour les patients présentant des symptômes plus graves de schizophrénie ».
MedinCell et Teva ont annoncé le 28 avril 2023 que UZEDY™, le premier produit basé sur la technologie propriétaire BEPO® de MedinCell (licenciée à Teva sous le nom de SteadyTeq™) a obtenu l’approbation de la FDA américaine et sera disponible pour les patients schizophrènes dans les prochaines semaines. Plusieurs présentations relatives aux études qui ont soutenu le développement réglementaire et l’approbation de UZEDY seront également communiquées par Teva au SIRS 2023.
UZEDY et mdc-TJK (TEV-44749) font partie du portefeuille croissant de MedinCell qui comprend d’autres traitements révolutionnaires, qui visent tous à offrir des options thérapeutiques innovantes qui peuvent garantir l’observance des patients et fournir d’autres avantages qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits.
Source : MedinCell
