Nanobiotix : résultats positifs intermédiaires de phase I du NBTXR3 chez des patients atteints d’un sarcome des tissus mous
Nanobiotix, société pionnière en nanomédecine appliquée au traitement local des cancers, dont le produit phare NBTXR3 est au stade clinique, a annoncé les résultats positifs intermédiaires de sa phase I chez des patients atteints d’un sarcome des tissus mous.
L’essai de phase I, ouvert et monobras (NCT01433068), a comme objectifs l’évaluation de la sécurité ainsi que la faisabilité du traitement par injection du produit NBTXR3 administré avec une radiothérapie standard, à une population de 27 patients atteints d’un sarcome des tissus mous.
Les résultats intermédiaires pour 12 patients traités dans cet essai clinique en cours, ont démontré qu’une injection unique de NBTXR3 permet une distribution des nanoparticules dans la tumeur adaptée aux besoins, et cela pendant toute la durée de la radiothérapie, 5 semaines. Ils ont prouvé l’absence de passage du NBTXR3 vers les tissus environnants la tumeur et une présence négligeable dans la circulation systémique, même pour des grandes tumeurs (jusqu’à 3684 mL). Ces résultats sont homogènes chez tous les patients traités, indépendants du type histologique du cancer, de l’invasion osseuse et de la taille tumorale. Le traitement a ainsi permis une résection chirurgicale de la tumeur, comme prévu par le protocole de l’essai.
« Le traitement a montré une sécurité rassurante, sans l’occurrence d’événements indésirables graves, et il a permis à tous les patients de recevoir le traitement complet par radiothérapie. Peu d’effets indésirables reliés au NBTXR3, mineurs ou modérés ont été observés, tous avec une résolution complète. Aucun événement de grade 3 ou 4 n’a été observé », poursuit la société.
« Ces résultats intermédiaires de la phase I constituent la première validation clinique du NBTXR3 et représentent une transition réussie des modèles précliniques au développement clinique pour la plateforme technologique NanoXray. Ils ont confirmé que NBTXR3 a le potentiel de devenir un traitement local sûr pour les patients avec un sarcome des tissus mous. En outre, les résultats ont démontré une distribution intratumorale adéquate aux besoins cliniques, l’absence de passage vers les tissus entourant la tumeur, la disponibilité de NBTXR3 dans la tumeur pendant toute la durée de la radiothérapie et la réalisation optimale de la une chirurgie. Ces résultats étayent la pertinence du développement clinique du produit NBTXR3 et nous déterminent à l’expansion du programme clinique dans d’autres indications oncologiques », a déclaré le Dr Elsa Borghi, Directrice Médicale de Nanobiotix.
Les Sarcomes des Tissus Mous peuvent se développer dans différentes structures telles que les cellules grasses, les muscles, les tissus articulaires, les petits vaisseaux. Les patients atteints d’un sarcome à haut risque ont un pronostic réservé. Ils nécessitent une chirurgie pour la résection tumorale et la seule option thérapeutique avant l’opération est la radiothérapie. Cependant, il existe des besoins médicaux importants non satisfaits pour ces patients. Le traitement avec NBTXR3 et la radiothérapie a comme but ultime une destruction tumorale plus efficace pour permettre la chirurgie et l’extraction complète des tissus malins pendant cette opération.
Les résultats ont été présentés à des oncologues, à des représentants des associations de patients et de l’industrie pharmaceutique au cours d’une réunion (focus group meeting) qui s’est tenue à Chicago le samedi 1er juin 2013.
Pour plus d’informations, la présentation peut être consultée à travers le lien suivant : http://www.nanobiotix.com/en/wp-content/files_mf/1370204567Nanobiotix_June2013NanoXrayInterimresultsSTS.pdf
Source : Nanobiotix
