Nicox : approbation de la demande d’autorisation d’étude clinique pour ZERVIATE en Chine
Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que son partenaire Ocumension Therapeutics a reçu l’approbation des autorités réglementaires chinoises (Center for Drug Evaluation of the National Medical Products Administration) pour mener des études cliniques de phase 3 sur ZERVIATE™ (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24% pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques.
ZERVIATE, la première formulation oculaire topique de cétirizine, fait l’objet d’un accord de concession exclusif avec Ocumension Therapeutics pour le marché chinois et la majorité des marchés d’Asie du Sud-Est. Le démarrage de l’étude de phase 3 est attendu au quatrième trimestre 2020.
Le Dr. José Boyer, Vice President and Head, Clinical Development de Nicox, a déclaré : “La collaboration efficace entre les équipes de développement d’Ocumension et de Nicox a permis la soumission de cette demande d’autorisation d’étude clinique en Chine. Son approbation ouvre la voie à un programme de phase 3 en vue d’une approbation d’autorisation de mise sur le marché chinois. Nous continuerons d’apporter notre soutien à Ocumension dans les prochaines étapes vers une commercialisation de ZERVIATE dans ce territoire.”
Le communiqué de presse publié par Ocumension est disponible sur
https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2020/0922/2020092200013.pdf.
Source : Nicox