Nicox : la visite finale du dernier patient a été effectuée dans l’étude de phase 3b Whistler sur le NCX 470 pour le glaucome
Nicox, une société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui que la visite finale du dernier patient a été effectuée dans l’étude clinique de phase 3b Whistler visant à évaluer le mécanisme d’action double (oxyde nitrique et analogue de prostaglandine) du NCX 470 dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO).
18 volontaires sains atteints d’hypertension oculaire ont été recrutés dans l’étude de phase 3b Whistler, une étude menée en double aveugle, contre placebo, visant à évaluer l’action du NCX 470 sur les paramètres de l’humeur aqueuse, notamment le drainage à travers le réseau trabéculaire et la pression veineuse épisclérale. Chaque sujet a participé à l’étude pendant environ 8 jours.
Concernant NCX 470
NCX 470, principal candidat médicament de Nicox en développement clinique, est un nouveau collyre bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO) actuellement en phase 3 de développement clinique pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Les résultats de l’étude Mont Blanc, la première des deux études cliniques de phase 3, ont été largement publiés et sont disponibles sur notre site internet. La seconde étude clinique de phase 3 Denali, est en cours. La visite finale du dernier patient de la partie américaine a été effectuée tandis que les patients de la partie chinoise achèvent les leurs. Les résultats restent attendus pour le troisième trimestre 2025. Les études Mont Blanc et Denali ont été conçues pour se conformer aux exigences réglementaires de sécurité et d’efficacité des études de phase 3, afin de soutenir les demandes d’autorisation de mise sur le marché tant aux Etats-Unis qu’en Chine, où NCX 470 est exclusivement licencié à Ocumension Therapeutics. NCX 470 est aussi exclusivement licencié à Kowa pour le Japon.
Source et visuel : Nicox