Novartis : avis favorable de l’UE pour Bexsero, un vaccin contre la méningite
Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour Bexsero, un vaccin novateur qui protège des conséquences dramatiques du méningocoque B, cause majeure de méningite en Europe.
« Nous sommes fiers de l’avancée majeure que représente Bexsero dans le domaine du développement de vaccins contre ce qui était, jusqu’à présent, une cible vaccinale très difficile à atteindre », a déclaré Andrin Oswald, directeur de la division Vaccins et Diagnostics de Novartis.
« Depuis plus de deux décennies, nos chercheurs et cliniciens se sont consacrés à la recherche d’une solution pour prévenir les infections à méningocoque B », a-t-il ajouté.
« L’infection à méningocoque B est une des causes principales de méningites et de septicémies chez les enfants. Sa progression fulgurante et ses conséquences dramatiques en font l’une des infections les plus redoutées aussi bien par les parents que par les pédiatres », a déclaré le Docteur Matthew Snape, consultant en pédiatrie et en vaccinologie au sein de l’Oxford vaccine group, groupe d’experts de l’université d’Oxford.
Novartis précise dans son communiqué qu’en général, la Commission européenne suit les recommandations du CHMP et rend sa décision définitive dans un délai de trois mois. Cette décision s’appliquera à tous les pays de l’UE et de l’Espace économique européen (EEE).
Une fois l’autorisation de mise sur le marché obtenue, chaque Etat membre évaluera les modalités de remboursement et d’intégration de Bexsero dans leur programme national de vaccinations.
Une fois l’autorisation de mise sur marché obtenue, ce vaccin deviendra le premier et unique vaccin contre le méningocoque B qui peut être administré à tous les âges, y compris aux nourrissons à partir de 2 mois.
http://www.novartis.com/newsroom/media-releases/en/2012/1658747.shtml