Novartis : Sandoz lance des essais cliniques de phase III pour un biosimilaire de l’Humira
Sandoz, la filiale génériques du groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé jeudi dernier le lancement d’essais cliniques de phase III pour sa version biosimilaire de l’Humira® (Adalimumab), médicament produit par AbbVie.
L’adalimumab est un traitement indiqué dans plusieurs maladies auto-immunes dont la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis, la maladie de Crohn. « Il s’agit du huitième essai de phase III initié par Sandoz » sur six candidats médicaments, indique le laboratoire dans un communiqué.
L’objectif de l’étude est de démontrer l’efficacité, la similitude, et l’immunogénicité équivalente du produit de Sandoz vs Humira® chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Ces essais sont réalisés dans 12 pays en Europe, aux Etats-Unis et en Asie et au Japon.
Source : Novartis