Novasep et Lysogene collaborent pour développer et produire un produit de thérapie génique dans le traitement de la gangliosidose à GM1
Novasep, fournisseur de premier plan de services et de technologies pour l’industrie des sciences de la vie, et Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), ont annoncé la signature d’un contrat pour le développement et la fabrication de LYS-GM101, un candidat médicament de thérapie génique utilisant le AAVrh 10 destiné au traitement de la gangliosidose à GM1, une maladie neurodégénérative de surcharge lysosomale rare.
Avec cette collaboration, les deux sociétés consolident leur partenariat de longue date amorcé avec le développement et la fabrication du LYS-SAF302, produit de thérapie génique le plus avancé de Lysogene, actuellement en phase clinique 2/3.
Mark Plavsic, Directeur Technique de Lysogene déclare : “Après le succès de la relation développée au cours des 4 dernières années, je suis très heureux de continuer à travailler avec Novasep, qui s’affirme comme un véritable leader du développement et de la fabrication de thérapies géniques. En étendant notre collaboration, nous assurons la production des lots cliniques de notre traitement expérimental dans la gangliosidose à GM1, et prenons une option pour un transfert technique efficace et sans heurts vers un futur procédé commercial.”
Cedric Volanti, Président de la Business Unit Biopharma Solutions chez Novasep ajoute : « Chez Novasep, nous sommes ravis de poursuivre et d’approfondir notre partenariat avec Lysogene. Novasep apportera son expertise et mobilisera ses capacités de production pour d’abord aider Lysogene avec le développement clinique de sa thérapie génique innovante de la gangliosidose à GM1 et, ensuite, pour accélérer la transition vers la fabrication d’un produit commercial en assurant un transfert efficace du procédé vers notre unité de fabrication commerciale. »