OSE Pharma: un comité de pilotage scientifique international pour son étude de phase 3 dans le cancer du poumon
OSE Pharma, société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie spécifique contre le cancer au stade invasif, a annoncé la constitution de son comité de pilotage scientifique international dans le cadre du lancement de l’étude pivot de phase 3 de son produit Tedopi® prévu d’ici fin 2015.
L’objectif de cette étude pivot est d’évaluer les bénéfices de son produit Tedopi® par rapport aux standards thérapeutiques de chimiothérapie actuels (docetaxel ou pemetrexed) chez les patients HLA-A2 positifs atteints d’un cancer du poumon « non à petites cellules » (NSCLC) en stade IIIB invasif ou IV métastatique. Ces patients entreront dans l’essai après au moins l’échec d’une première ligne thérapeutique. Le critère d’évaluation principal de cet essai sera la survie globale. « L’étude de phase 2 avait mis en évidence une longue survie des patients traités, compte tenu de l’avancement de leur pathologie. », indique la société dans un communiqué.
« La mise en place d’un comité de pilotage scientifique constitue une étape clé pour la finalisation du protocole. Il sera en charge des prises de décision inhérentes au suivi de l’étude clinique en concertation avec un comité de surveillance indépendant. », précise OSE Pharma.
Le comité de pilotage scientifique international est composé de 4 membres :
– Le Docteur Benjamin Besse, Oncologue et Responsable du Comité de Pathologie Thoracique de l’Institut Gustave Roussy à Paris, qui assurera la présidence de ce comité de pilotage scientifique,
– Le Professeur Giuseppe Giaconne, Associate Director of Clinical Research, Lombardi Compehensive Cancer Center de Georgetown University à Washington, assurera la Co-Présidence du Comité aux Etats-Unis,
– Le Docteur Enriqueta Felip, Chef du Groupe tumeurs thoracique, Institut d’Oncologie Vall d’Hebron, Barcelone,
– Le Docteur Rafal Dziadziuszko, Assistant Professor, Department d’Oncologie Médicale et Radiothérapie à l’Université de Gdask.
« Nous sommes très heureux d’annoncer la constitution de ce comité de pilotage scientifique pour notre essai de phase 3 concernant Tedopi®. Il comprend des experts cliniques spécialistes du cancer du poumon de premier plan et le comité a déjà émis des recommandations importantes pour la conception de l’essai » conclut Dominique Costantini, Directeur Général d’OSE Pharma.
