L'Info Industrie & Politique de Santé
L’ANSM a fait le point sur la réunion du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 10 au 11 avril 2017 à Londres. Ce Comité a rendu au cours de cette session 8 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin d’un médicament.
Lire la suiteNéovacs, société qui développe des vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes, et Lupus Europe, association qui regroupe 24 organisations de patients nationales venant de 22 pays européens, unissent leur voix à l’occasion de la journée mondiale du lupus, afin de sensibiliser le grand public et les décideurs sur les avancées dans le développement de nouveaux traitements et de l’importance des essais cliniques pour les patients.
Lire la suiteL’ANSM vient de publier un compte-rendu de la réunion du 18 au 21 avril 2017 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 11 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 3 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteAfin d’accompagner les patients atteints d’insuffisance cardiaque, Novartis vient de lancer le site suistoncoeur.fr. L’objectif : aider les personnes malades et leur entourage à gérer l’insuffisance cardiaque au quotidien.
Lire la suiteL’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) et le groupe pharmaceutique Sanofi, viennent de signer un accord cadre de partenariat portant sur la mise en œuvre d’études de recherche clinique. Ce contrat cadre, d’une durée de 3 ans, vise plus particulièrement à optimiser les délais de mise en place et de réalisation de ces études.
Lire la suiteL’ANSM a décidé, dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, de suspendre les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de 11 spécialités en raison de « sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés sur les deux sites indiens (Chennai et Coimbatore) du centre de recherche Micro Therapeutic Research (MTR) Labs ».
Lire la suiteSelon le dernier point mensuel de l’Assurance maladie, les dépenses de soins de ville progressent de +2,0% en mars 2017, en données corrigées des jours ouvrés et des variations saisonnières par rapport au mois de mars 2016. Le rythme annuel de progression est de +2,6 % en données CJO. Ce taux était de +2,4% à la fin du mois de février 2017.
Lire la suiteL’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 21-24 mars 2017 du Comité des Médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 2 avis favorables de PIPs, dans les indications suivantes :
Lire la suiteL’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 14 au 15 mars 2017 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 10 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin d’un médicament.
Lire la suiteCet événement, qui se déroule du 23 au 29 avril 2017, mobilise chaque année près de 200 pays dans le monde. La Semaine européenne de la vaccination entend rappeler l’importance de se faire vacciner. Selon les données intermédiaires du Baromètre santé 2016 réalisé par Santé publique France, 75 % des 15-75 ans se déclarent favorables à la vaccination.
Lire la suiteConséquence de la sortie du Royaume-Uni de l’Union européenne, l’Agence européenne du médicament (EMA), actuellement basée à Londres, devra être relocalisée au sein d’un État membre de l’Union européenne. Le Président de la République et le Premier ministre ont acté mercredi 19 avril la candidature de Lille à l’accueil de l’EMA.
Lire la suiteAprès avoir lancé un appel à candidatures en février dernier, la Haute Autorité de Santé (HAS) vient de publier la liste des membres qui composeront la commission technique des vaccinations. Celle-ci se réunira pour la première fois le 25 avril 2017.
Lire la suiteL’ANSM a fait le point sur la réunion du 21-24 février 2017 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 6 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :
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