L'Info Industrie & Politique de Santé
L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a annoncé vendredi les résultats d’une analyse intérimaire de l’essai clinique de phase III publiés dans la revue The Lancet qui montrent l’efficacité du vaccin Ebola VSV-EBOV (Merck, Sharp & Dohme) en Guinée. Plus de 4000 contacts proches de près de 100 patients atteints de la maladie à virus Ebola ont volontairement participé à l’essai.
Lire la suiteL’ANSM a fait le point sur la réunion du 20 au 23 juillet 2015 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 11 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mises sur le marché (AMM) dont 1 pour un premier vaccin contre le paludisme. Il a également donné 4 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteLa Commission européenne vient de confirmer la suspension des AMM de spécialités dont les essais de bioéquivalence ont été réalisés par la société GVK Biosciences en Inde. La décision de la commission européenne, datée du 16 juillet 2015, prendra effet le 20 août 2015.
Lire la suiteA l’occasion de la Journée mondiale contre l’hépatite, le Bulletin épidémiologique hebdomadaire (BEH) de l’InVS vient de publier les résultats d’une enquête en ligne* sur les réticences des familles vis-à-vis de la vaccination contre l’hépatite B.
Lire la suiteA l’occasion de la Journée mondiale contre l’hépatite qui se déroule le 28 juillet, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) lance un appel afin que les pays renforcent d’urgence leur action destinée à prévenir l’hépatite virale et à assurer l’accès au dépistage et aux traitements.
Lire la suiteSelon le dernier point de la CNAMTS, les dépenses de soins de ville progressent de +3,8% sur les six premiers mois de 2015 (en données corrigées des jours ouvrés et des variations saisonnières – CVS CJO). En rythme annuel, l’augmentation est de +4,3% (CVS CJO).
Lire la suiteLe Leem, qui vient de publier les chiffres clefs de l’industrie pharmaceutique en 2014, a fait le point sur le marché mondial du médicament. Ce dernier est évalué à environ 910 milliards de dollars de chiffre d’affaires en 2014 (contre moins de 200 milliards de dollars en 1990), en croissance de 8,8 % par rapport à 2013.
Lire la suiteLa Haute autorité de Santé (HAS) vient de publier un guide concernant les demandes de prise en charge dérogatoire d’un produit de santé (dispositif médical ou de diagnostic in vitro) ou d’un acte innovant et met en ligne un espace dédié au forfait innovation.
Lire la suiteLe Contrat d’objectifs et de performance (COP) de l’ANSM, qui fixe les priorités d’action de l’Agence pour les années 2015 à 2018, a été signé le 17 juillet dernier par Marisol Touraine, ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes et Dominique Martin, directeur général de l’ANSM. Il avait auparavant été adopté par le Conseil d’administration de l’ANSM du 25 juin 2015.
Lire la suiteUne convention relative au transfert de la gestion des certificats d’exportation a été signée, le 17 juillet 2015, entre la Chambre de commerce et d’industrie de région Paris Ile-de-France (CCI Paris Ile-de-France) et l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM).
Lire la suiteL’ANSM a fait le point sur la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) du 22 au 25 juin 2015 à Londres. LE CHMP a rendu 10 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mises sur le marché (AMM) dont 2 concernant des thérapies enzymatiques pour le traitement de maladies rares. Il a également donné 4 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteLa Haute Autorité de Santé (HAS) vient de réévaluer les benzodiazépines dans le traitement de l’anxiété et a décidé de maintenir un intérêt thérapeutique important pour ces produits. « Utiles dans l’anxiété, les benzodiazépines restent une solution temporaire », souligne néanmoins la HAS qui publie une fiche mémo afin d’aider les médecins à proposer une stratégie d’arrêt progressif des benzodiazépines.
Lire la suiteL’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé jeudi avoir établi la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) concernant l’utilisation hors AMM d’Avastin® du laboratoire Roche, dans le traitement de la DMLA dans sa forme néovasculaire. Elle entrera en vigueur à compter du 1er septembre 2015.
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