Antibiotiques : Marisol Touraine veut réduire de 25 % la consommation globale d’ici 2017

A l’occasion de la remise du rapport piloté par le Dr Jean Carlet pour la préservation des antibiotiques, Marisol Touraine, la ministre des Affaires sociales, de la Santé et des Droits des femmes, a annoncé qu’elle entendait « réduire de 25 % la consommation globale d’antibiotiques et faire passer la mortalité liée à l’antibiorésistance au-dessous de la barre des 10 000 décès par an d’ici 2017 ».

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Déclaration des effets indésirables : Maladies Rares Info Services lance un mini court-métrage humouristique

Afin de promouvoir son service de déclaration d’effets indésirables du médicament et sensibiliser le grand public à l’importance de cette action, Maladies Rares Info Services diffuse un mini court-métrage qui se veut drôle et percutant.

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Médicaments orphelins : les derniers avis et recommandations du COMP de l’EMA

L’ANSM est revenue sur la réunion du 14 juillet dernier du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments qui a rendu au cours de sa session 15 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins ainsi qu’un avis favorable pour le maintien du statut orphelin de 4 médicaments.

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DMLA : le remboursement du médicament Avastin autorisé à partir du 1er septembre 2015

Le ministère de la Santé a annoncé jeudi la publication au Journal officiel de l’arrêté autorisant la prise en charge de l’Avastin du laboratoire suisse Roche dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).

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Avis favorables du CHMP pour 10 nouvelles AMM de médicaments et pour un 1er vaccin contre le paludisme

L’ANSM a fait le point sur la réunion du 20 au 23 juillet 2015 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 11 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mises sur le marché (AMM) dont 1 pour un premier vaccin contre le paludisme. Il a également donné 4 avis favorables pour des extensions d’indication.

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L’Europe suspend les AMM de 700 médicaments génériques testés en Inde

La Commission européenne vient de confirmer la suspension des AMM de spécialités dont les essais de bioéquivalence ont été réalisés par la société GVK Biosciences en Inde. La décision de la commission européenne, datée du 16 juillet 2015, prendra effet le 20 août 2015.

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Le Top 10 mondial des laboratoires pharmaceutiques en 2014

Le Leem, qui vient de publier les chiffres clefs de l’industrie pharmaceutique en 2014, a fait le point sur le marché mondial du médicament. Ce dernier est évalué à environ 910 milliards de dollars de chiffre d’affaires en 2014 (contre moins de 200 milliards de dollars en 1990), en croissance de 8,8 % par rapport à 2013.

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Forfait innovation : la HAS publie un guide à destination des industriels

La Haute autorité de Santé (HAS) vient de publier un guide concernant les demandes de prise en charge dérogatoire d’un produit de santé (dispositif médical ou de diagnostic in vitro) ou d’un acte innovant et met en ligne un espace dédié au forfait innovation.

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L’ANSM signe avec l’Etat son Contrat d’objectifs et de performance 2015-2018

Le Contrat d’objectifs et de performance (COP) de l’ANSM, qui fixe les priorités d’action de l’Agence pour les années 2015 à 2018, a été signé le 17 juillet dernier par Marisol Touraine, ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes et Dominique Martin, directeur général de l’ANSM. Il avait auparavant été adopté par le Conseil d’administration de l’ANSM du 25 juin 2015.

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Produits de santé : l’ANSM confie à la CCI Paris Ile-de-France la gestion des certificats d’exportation

Une convention relative au transfert de la gestion des certificats d’exportation a été signée, le 17 juillet 2015, entre la Chambre de commerce et d’industrie de région Paris Ile-de-France (CCI Paris Ile-de-France) et l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM).

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Le CHMP émet dix avis favorables pour de nouvelles AMM

L’ANSM a fait le point sur la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) du 22 au 25 juin 2015 à Londres. LE CHMP a rendu 10 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mises sur le marché (AMM) dont 2 concernant des thérapies enzymatiques pour le traitement de maladies rares. Il a également donné 4 avis favorables pour des extensions d’indication.

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Benzodiazépines: la HAS maintient leur intérêt thérapeutique important

La Haute Autorité de Santé (HAS) vient de réévaluer les benzodiazépines dans le traitement de l’anxiété et a décidé de maintenir un intérêt thérapeutique important pour ces produits. « Utiles dans l’anxiété, les benzodiazépines restent une solution temporaire », souligne néanmoins la HAS qui publie une fiche mémo afin d’aider les médecins à proposer une stratégie d’arrêt progressif des benzodiazépines.

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