Monkeypox : HERA sécurise les vaccins pour les États membres de l’UE en réponse aux épidémies

HERA, l’Autorité de préparation et de réponse sanitaire de la Commission européenne, a conclu aujourd’hui un contrat avec la société Bavarian Nordic pour l’achat de 109 090 doses de leurs vaccins de troisième génération en réponse aux épidémies actuelles de monkeypox.

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Maladies rares : une recherche clinique forte, notamment en pédiatrie et dans les pathologies ultra rares

Priorité de l’actuelle présidence française de l’Union européenne, les maladies rares ont fait l’objet d’une conférence interministérielle le 28 février au cours de laquelle un plan européen a été sollicité. Les entreprises du médicament, mobilisées pour la recherche de nouvelles solutions thérapeutiques, publient à l’occasion un rapport d’Horizon Scanning pour analyser le développement clinique et identifier les futures innovations susceptibles d’améliorer la prise en charge des patients souffrant de maladies rares.

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2022 : essai transformé pour la Recherche Clinique

Le 20 mai a célébré la Journée internationale des essais cliniques. La recherche clinique représente des milliers de femmes et d’hommes qui conçoivent et transforment un concept en médicaments, vaccins, dispositifs médicaux « actifs », Appli « thérapeutiques » et qui en évaluent l’efficacité et la tolérance pour l’humain. La recherche clinique contribue quotidiennement à la qualité et à l’espérance de vie des patients dans le monde entier.

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Accès aux nouveaux médicaments : les patients d’Europe du Sud et de l’Est attendent 6 fois plus longtemps

Dans sa dernière étude, la Fédération Européenne des Industries et Associations Pharmaceutiques (EFPIA) révèle notamment d’importantes disparités d’accès aux nouveaux médicaments pour les patients en Europe mais également au sein même d’un pays. Un écart de 90 % dans l’accès des patients a été constaté entre les pays d’Europe du Nord et de l’Ouest et les pays d’Europe du Sud et de l’Est.

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Défi iDoc Santé : un concours pour mieux diffuser, organiser et connecter les connaissances en santé

Dans le cadre de sa stratégie données 2021-2024, la Haute Autorité de Santé lance le Défi iDoc Santé pour exploiter plus efficacement les données textuelles produites. Conçu dans un processus d’innovation ouverte, ce concours a pour objectif d’augmenter l’impact des publications de l’institution et de ses partenaires en travaillant avec leurs réutilisateurs.

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Médicaments orphelins : le Leem se réjouit de la signature d’un nouvel article conventionnel

Un avenant à l’accord-cadre qui permet d’insérer un article concernant les conditions de prix des médicaments orphelins vient d’être signé par le Président du Comité économique des produits de santé (CEPS), Philippe Bouyoux et le Président du Leem, Frédéric Collet.

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Présidentielle 2022 : la santé gagnante ? Le Leem organise un « Grand Débat » d’experts

A deux semaines du 1er tour de la Présidentielle, le Leem organise le 23 mars 2022, un « Grand Débat » pour analyser la réponse des candidats à ces questions et décrypter les enjeux santé du prochain quinquennat. La France est-elle encore dans la course à l’innovation thérapeutique ? Comment consolider le tissu industriel et relocaliser la production des médicaments en France et en Europe ?

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COVID-19 : Valneva confirme le calendrier des essais cliniques et des demandes d’autorisation de son candidat vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a confirmé le calendrier précédemment communiqué concernant les essais cliniques et les demandes d’autorisation de mise sur le marché de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001.

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COVID-19 : Abionyx Pharma a reçu une Autorisation d’Accès Compassionnel par l’ANSM pour sa bio-HDL CER-001

Abionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, annonce que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) a accordé une Autorisation d’Accès Compassionnel (AAC) pour la bio-HDL (CER-001) dans la COVID-19.

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COVID-19 : Valneva signe un accord d’achat avec la Commission européenne pour son vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé avoir signé un accord d’achat anticipé avec la Commission européenne (EC) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de VLA2001, son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, pendant une période de deux ans. Cet accord fait suite à l’annonce du 10 novembre dernier concernant l’approbation de l’accord par l’EC1.

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COVID-19 : la Commission européenne approuve l’utilisation du regdanvimab, le traitement par anticorps monoclonaux de Celltrion

Le groupe Celltrion vient d’annoncer l’approbation de l’utilisation du Regkirona (regdanvimab, CT-P59) par la Commission européenne (CE), l’un des premiers traitements par anticorps monoclonaux ayant obtenu l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché par l’Agence européenne des médicaments (EMA).

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COVID-19 : GSK et Vir Biotechnology annoncent des accords avec le gouvernement des États-Unis pour l’achat du sotrovimab

GSK et Vir Biotechnology ont annoncé le 17 novembre dernier des contrats avec le gouvernement américain pour un montant total d’environ 1 milliard de dollars (USD) pour l’achat de sotrovimab, un anticorps monoclonal expérimental pour le traitement précoce de la COVID-19, auquel la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une autorisation d’utilisation en urgence (EUA) en mai 2021.

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