Débat sur l’utilisation d’Avastin® par voie intra oculaire

La Direction Générale de la Santé a diffusé mi juillet une instruction aux agences régionales de santé (ARS) visant à renforcer la sécurité sanitaire à la suite de plusieurs signalements d’infections de l’œil, consécutives à des injections intravitréennes de préparation d’AVASTIN. Cette instruction rappelle ainsi la législation applicable aux préparations magistrales, et en particulier celle concernant l’AVASTIN®.

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Les anticoagulants en France en 2012 : Etat des lieux et surveillance – Rapport thématique

L’ANSM a souhaité dresser un état des lieux de l’utilisation des anticoagulants en France. Tous les anticoagulants sont associés à un risque hémorragique, mais aussi de mésusage. Ils représentent la première cause d’effets indésirables graves, en particulier les antivitamine K (AVK).

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1ère réunion du Comité pour l’Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC)

La mise en place de ce nouveau comité Européen marque le point de départ d’une nouvelle ère dans la protection de la santé publique et dans la transparence sur la sécurité des médicaments en Europe. La première réunion du nouveau Comité pour l’Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA s’est tenue les 19 et 20 juillet 2012.

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Pas d’augmentation du risque de cancer avec Lantus selon une étude de la CNAMTS

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie les résultats d’une étude réalisée par la Caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS) dont « la principale conclusion est qu’il n’a pas été observé d’augmentation significative du risque de cancer avec la consommation d’insuline glargine ».

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L’EMA recommande de limiter la durée des traitements à base de calcitonine

Dans un point d’information, l’ANSM rappelle que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CMUH) de l’agence européenne du médicament a recommandé que l’utilisation des médicaments à base de calcitonine soit limitée aux traitements de courte durée, car il a été mis en évidence un risque accru de cancer lors de leur utilisation à long terme.

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VIH : l’OMS publie ses recommandations sur l’utilisation d’antirétroviraux à des fins prophylactiques

L’OMS a publié ses premières recommandations aux pays qui envisagent de proposer des traitements anti-VIH, connus sous le nom d’antirétroviraux (ARV) pour protéger les personnes qui ne sont pas infectées mais se trouvent exposées à un risque élevé d’infection par le virus.

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Transparence : le Leem émet une recommandation pour la publication des liens d’intérêt par ses adhérents

Le Leem vient de publier une recommandation pour les entreprises du médicament qui souhaitent s’engager dans une publication volontaire de leurs liens d’intérêt. « Ces guidelines, destinées à leur faciliter la tâche, reposent sur des modalités respectueuses des principes fondamentaux des droits français et européens », précise l’organisation professionnelle.

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Recherche clinique: la Commission européenne propose de revoir la réglementation des essais de médicaments

Dynamiser la recherche clinique en Europe en simplifiant la réglementation qui encadre la conduite des essais cliniques: tel est l’objectif de la proposition présentée par la Commission. Cette dernière va être examinée au Parlement européen et au Conseil. Elle devrait prendre effet en 2016.

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Le prix des médicaments en hausse pour les ménages

Une étude de l’Insee publiée mercredi montre qu’entre 2000 et 2010, le prix « brut » , c’est-à-dire le prix de marché, de l’ensemble des médicaments remboursables et non remboursables baisse en moyenne de 1,8 % par an. Dans le même temps, le prix « net » de ces médicaments », acquitté par le consommateur après prise en charge de la sécurité sociale, augmente en moyenne de 0,6 % par an entre 2000 et 2010.

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L’OMS entend faciliter l’accès à une contraception moderne

À l’occasion du Sommet de la planification familiale qui se tient aujourd’hui à Londres, l’OMS s’engage à accélérer l’évaluation de contraceptifs de qualité afin que les femmes des pays en développement aient accès à un éventail plus large de produits sûrs et efficaces.

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