VIH: l’Ansm fait le point sur l’utilisation de Truvada® en prévention

Un comité d’experts s’est réuni le 10 mai 2012 à l’Agence américaine du médicament (FDA) afin de se prononcer sur l’utilisation du Truvada® (association d’emtricitabine et de ténofovir) en tant que prophylaxie pré-exposition (PrEP). Ce comité a recommandé cette extension d’indication pour le produit. La FDA devrait rendre sa décision finale d’ici le 15 juin. A cette occasion, l’Ansm a fait le point sur l’tilisation d’un traitement antirétroviral dans la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH.

Lire la suite

L’ANSM interdit plusieurs plantes et substances pour les préparations à visée amaigrissante

L’ANSM vient de prendre de nouvelles décisions de police sanitaire visant à interdire l’utilisation, dans un but d’amaigrissement, de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations réalisées en pharmacie. « Ces préparations n’ont pas prouvé leur efficacité et peuvent exposer le patient à des risques pour sa santé », indique la nouvelle agence du médicament.

Lire la suite

Médicaments: un mésusage fréquent chez les personnes âgées

Des chercheurs de l’Inserm ont fait le point dans la région Provence-Alpes-Côte d’Azur à partir des données de remboursement de l’Assurance maladie et publié leurs résultats dans la Revue d’Epidémiologie et de Santé Publique. Un nombre important de personnes âgées prennent trop de traitements ou des médicaments inappropriés, avec des risques d’effets indésirables graves pouvant aller de la chute à l’hémorragie digestive.

Lire la suite

Le Pr Dominique Maraninchi nommé directeur général de l’ANSM

Par décret du Président de la République en date du 1er mai 2012, le Professeur Dominique Maraninchi, ancien directeur général de l’Afssaps a été nommé directeur général de l’ANSM, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, créée par la loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé.

Lire la suite

L’Afssaps rappelle les conditions d’utilisation des nouveaux anticoagulants oraux

L’Afssaps présente un point d’information général sur les nouveaux anticoagulants oraux, Pradaxa (dabigatran) et Xarelto (rivaroxaban), ayant bénéficié d’une extension d’indication au deuxième semestre 2011 dans le champ de la « Prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque ».

Lire la suite

ANSM : le décret créant la nouvelle agence du médicament paru au JO

Le décret instituant la création de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), qui remplacera dès le 1er mai, l’Afssaps, est paru dimanche au Journal Officiel (JO). Sa création intervient suite à la loi sur le renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé du 29 décembre 2011 qui réglemente les liens d’intérêt entre les professionnels de santé et l’industrie pharmaceutique et renforce le suivi des médicaments par les autorités sanitaires.

Lire la suite

Semaine de la vaccination: l’importance des vaccins et des rappels

La semaine européenne de la vaccination se déroule du 21 au 27 avril 2012. En France, les récentes « flambées épidémiques » de rougeole et de coqueluche, ont mis en évidence que les Français se vaccinent de moins en moins et oublient de faire leurs rappels.

Lire la suite

Génériques : le GEMME répond point par point à l’Académie Nationale de Médecine

Dans un rapport publié lundi, les laboratoires de médicaments génériques membres du GEMME répondent point par point au rapport de l’Académie Nationale de Médecine. Objectif: « rassurer sur la qualité et l’efficacité des médicaments génériques, sur la sécurité pour les patients et sur leur responsabilité pharmaceutique en tant que laboratoires ».

Lire la suite

ATU de cohorte pour le pomalidomide dans le myélome multiple

Au cours de la séance du 12 avril 2012, la Commission d’AMM de l’Afssaps a notamment discuté de la mise à disposition du pomalidomide en ATU (Autorisation temporaire d’utilisation) de cohorte dans le traitement du myélome multiple.

Lire la suite

Lancement du site www.pharmavigilance.fr

L’Ordre national des pharmaciens lance un site Internet dédié aux vigilances sanitaires. www.pharmavigilance.fr a pour vocation de faciliter les déclarations des pharmaciens. Ce site fait suite aux propositions ordinales faites lors des Assises du médicament.

Lire la suite

20 millions de Français ont ouvert un Dossier Pharmaceutique

Selon le Conseil national de l’Ordre des pharmaciens, 20 millions de Français ont déjà ouvert un Dossier Pharmaceutique (DP), outil qui vise à favoriser la continuité des soins et la sécurité de la dispensation des médicaments. Le Dossier Pharmaceutique va être prochainement déployé dans les pharmacies hospitalières.

Lire la suite

Eric Abadie quitte la présidence du CHMP de l’EMA

Dans un communiqué, l’Afssaps annonce qu’Eric Abadie a présenté hier sa démission du poste de Président du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), pour lequel il avait été élu en juin 2007.

Lire la suite