Ipsen prend acte du déremboursement de Tanakan® en France

Le groupe biopharmaceutique Ipsen a pris acte dans un communiqué de la décision du Gouvernement français de ne plus rembourser Tanakan®, Tramisal® et Ginkogink®, actuellement fabriqués sur le site industriel de Dreux (France). Une décision qui s’inscrit dans le cadre de la politique française de révision de la prise en charge par la collectivité des médicaments à service médical rendu insuffisant encore remboursés à ce jour en France.

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Le Tramadol, remplaçant du Di-Antalvic, placé sous surveillance par l’Afssaps

Selon le quotidien Le Parisien-Aujourd’hui en France, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) aurait placé sous surveillance le Tramadol,un anti-douleur qui remplace le Di-Antalvic depuis son retrait du marché en mars 2011. Ce dérivé de l’opium aurait des effets secondaires importants et présenterait un fort risque d’accoutumance.

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CSIS 2012 : Christian Lajoux invité mercredi 25 janvier sur BFM Business

Christian Lajoux, le président du Leem (Les Entreprises du Médicament), sera l’invité de Caroline Brun dans l’émission «Le 12-15» sur BFM Business, mercredi 25 janvier de 13h à 13h30, pour évoquer les enjeux du CSIS 2012.

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Médicaments, dispositifs médicaux… : un guide de la HAS sur les études post-inscription

La Haute Autorité de Santé (HAS) met à disposition sur son site internet ce document d’information dont l’objectif est de donner des points de repère pratiques sur les aspects méthodologiques des études post-inscription.

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Gilenya® : l’EMA lance une réévaluation du rapport bénéfices/risques

Suite au signalement d’événements cardio-vasculaires et de décès encore inexpliqués, l’agence européenne du médicament (EMA) a débuté une réévaluation du rapport bénéfices / risques du Gilenya® (fingolimod) du laboratoire pharmaceutique Novartis, indiqué en monothérapie dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente récurrente, sévère et d’évolution rapide.

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Benzodiazépines: l’Afssaps dresse un état des lieux de la consommation en France

L’Afssaps dresse un état des lieux de la consommation des benzodiazépines en France et de son évolution. Les benzodiazépines sont des médicaments très consommés par les français puisque chaque année, un sur cinq consomme au moins une benzodiazépine ou une molécule apparentée. Ces médicaments, qui agissent sur le système nerveux central, sont nécessaires pour de nombreux patients mais peuvent aussi présenter des risques.

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L’Afssaps lance un premier appel à projets de recherche

La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé du 29 décembre 2011 donne à la future Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) la possibilité d’« encourager la recherche ». L’Afssaps anticipe cette possibilité et annonce ce jeudi le lancement de son premier appel à projets destiné aux équipes académiques de recherche.

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Retraits de lots de médicaments de Genopharm

L’Afssaps indique avoir procédé le 10 janvier au retrait des spécialités exploitées par la société Alkopharm dont « l’indisponibilité immédiate n’aura pas de conséquences importantes pour le traitement des patients concernés ». Ces médicaments étaient auparavant exploités par les laboratoires Genopharm.

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Industrie du médicament : réunion du CSIS à l’Elysée le 25 janvier

Selon le quotidien La Tribune, « sauf surprise de dernière minute, le Conseil stratégique des industries de santé (CSIS) aura lieu le mercredi 25 janvier, de sources concordantes ». A l’ordre du jour, la recherche partenariale publique/privé, la mise en place de mesures en faveur du dispositif médical et l’aménagement des taxes spécifiques au secteur, le maintien de la production en France.

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La réforme du médicament publiée au Journal Officiel

La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé est parue le 30 décembre 2011 au Journal Officiel. Cette réforme est l’aboutissement d’importants travaux d’évaluation, de concertations et de débats préparatoires avec tous les acteurs des produits de santé, en particulier, dans le cadre des Assises du médicament.

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Arrêt de l’étude clinique « Altitude » avec Rasilez®

L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) informe de la suspension de l’étude clinique multicentrique ALTITUDE à la suite de la survenue d’événements cardio-vasculaires graves et d’altérations de la fonction rénale chez des patients diabétiques de type 2 traités par Rasilez® (Aliskiren).

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