L'Info Industrie & Politique de Santé
Ce matin sur RTL, Xavier Bertrand, le ministre du Travail, de l’Emploi et de la Santé, est revenu sur le projet de loi de réforme du médicament qui doit être présenté ce lundi en Conseil des ministres et qui doit renforcer la transparence et la sécurité du système du médicament suite aux nombreux dysfonctionnements qui ont abouti au scandale du Mediator.
Lire la suiteAlors que le projet de loi sur le médicament doit être présenté lundi en Conseil des ministres, Xavier Bertrand, le ministre de la Santé, a déclaré jeudi sur Europe 1 qu’ »Il faut clairement qu’il y ait un avant et un après Mediator ».
Lire la suiteL’Afssaps a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Noctran® et Mépronizine®, deux médicaments indiqué dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Ces décisions effectives à compter respectivement du 27 octobre 2011 et du 10 janvier 2012 « supposent d’ores et déjà une prise en charge des patients afin de prévenir ou limiter, à l’arrêt du traitement, un effet rebond ou un syndrome de sevrage », prévient lundi l’agence dans une information de sécurité.
Lire la suiteAlors que la Commission de la transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) a émis un avis défavorable au maintien de l’inscription du Multaq sur la liste de médicaments remboursables, le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, a déclaré lundi sur France Inter « qu’il ne s’opposerait pas au déremboursement du Multaq » du groupe pharmaceutique français Sanofi.
Lire la suitePour la première fois un rapport d’experts établit clairement un lien de causalité entre la prise du médicament du laboratoire Servier et les problèmes cardiaques d’une patiente, rapporte Le Figaro sans son édition du 14 juillet.
Lire la suiteDans un rapport complet d’expertise publié aujourd’hui, l’Afssaps revient à la fois sur le processus d’autorisation de mise sur le marché des médicaments biosimilaires et en dresse un état des lieux précis.
Lire la suiteLes 15 Laboratoires Internationaux de Recherche membres du LIR ont élu à l’unanimité, le jeudi 7 juillet 2011, leur nouveau président pour deux ans : Hervé Gisserot, président de GlaxoSmithKline. Il succède à Dominique Amory.
Lire la suiteLe Conseil d’administration de l’Afipa a élu la semaine dernière Pascal Brossard à sa présidence. Agé de 52 ans, Docteur en Pharmacie, ex interne des hôpitaux de Paris et diplômé de l’Essec, il est le Directeur général de Zambon pour la France, la Belgique et les Pays-Bas depuis 2007.
Lire la suiteL’Afssaps a rappelé hier l’importance de la prise unique hebdomadaire de médicaments à base de méthotrexate par voie orale (Novatrex®, Methotrexate Bellon® et Imeth®). En effet, l’Afssaps a été informée de la survenue de cas d’effets indésirables graves, parfois d’issue fatale, liés à des erreurs médicamenteuses avec les spécialités à base de méthotrexate par voie orale.
Lire la suiteL’Afssaps publie un tableau de bord annuel consacré à la présentation et à l’analyse du marché pharmaceutique français, à partir des données dont elle dispose sur les ventes de médicaments. Cette 11ème édition intègre l’ensemble des données 2009 et de premiers éléments concernant 2010. Elle introduit également des comparaisons internationales sur la consommation pharmaceutique. Même si la situation peut fortement varier d’une classe à l’autre, la consommation pharmaceutique tend globalement à se stabiliser.
Lire la suiteDepuis hier, l’Afssaps a suspendu l’AMM de NIZORAL (kétoconazole) 200 mg. En conséquence et comme annoncé sur le site de l’Afssaps en date du 8 juin, le laboratoire pharmaceutique Janssen-Cilag procéde au rappel de tous les lots de cette spécialité.
Lire la suiteDans une information de sécurité, l’Afssaps a recommandé lundi aux médecins de prendre en compte le risque cardio-vasculaire mais aussi hépatique avant toute prescription de Multaq® (dronédarone), et aux pharmaciens de poursuivre la délivrance du médicament.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique français a annoncé hier l’interruption de l’essai de phase IIIb PALLAS mené chez des patients atteints de fibrillation auriculaire permanente, une population de patients différente de celle pour laquelle Multaq (dronédarone) est actuellement indiqué et approuvé (à savoir la FA non permanente).
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