L'Info Industrie & Politique de Santé
L’Afssaps a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité Noctran® (chlorazépate dipotassique, acépromazine, acéprométazine) indiquée dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Une mesure effective à partir du 27 octobre 2011.
Lire la suiteLa Mutualité Française, qui fédère la quasi-totalité des mutuelles santé en France, a pris acte « avec satisfaction » de l’intention des pouvoirs publics de réformer le système du médicament. Néanmoins, elle prévient qu’elle restera vigilante sur sur l’adoption et la mise en application effective des mesures annoncées hier par Xavier Bertrand lors de la présentation de la réforme.
Lire la suiteSuite au rapport en faveur du “Développement de la prescription de thérapeutiques non médicamenteuses validées” de la Haute Autorité de Santé remis au ministère début juin, un récent sondage du groupe Pasteur Mutualité révèle que 74% des Français pensent que les médecins devraient prescrire davantage de thérapies sans médicament pour « prévenir et guérir ».
Lire la suiteSi le LEEM souscrit à la grande majorité des mesures de la réforme du médicament annoncée hier par le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, l’organisation représentative des industriels du secteur marque de fortes réserves quant aux propositions concernant le financement de la formation médicale continue et la refondation de la visite médicale.
Lire la suiteA l’issue des Assises du Médicament et huit mois après la révélation du scandale Mediator, le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, a présenté jeudi sa réforme choc du système du médicament. Parmi les mesures annoncées : un « Sunshine Act » à la française, une Afssaps rebaptisée et plus transparente, des règles d’AMM et de remboursement plus strictes ou encore une visite médicale interdite dans un cadre individuel. Un projet de loi doit être présenté avant la trêve estivale.
Lire la suiteClaire Favre, Présidente de la Chambre commerciale de la Cour de cassation, a remis hier à Michel Mercier, Garde des Sceaux et à Xavier Bertrand, Ministre du Travail, de l’Emploi et de la Santé, le rapport de sa mission relative aux recommandations formulées en matière d’indemnisation des victimes du Mediator.
Lire la suiteA la lumière de l’affaire Médiator, le 2ème rapport de l’IGAS, publié mardi soir, propose une réforme d’envergure de la pharmacovigilance, une reconstruction de la politique du médicament et un positionnement nouveau de la France dans le concert européen. Parmi les mesures préconisées, deux propositions chocs: la réduction du nombre global de médicaments disponibles et la suppression de la visite médicale.
Lire la suiteL’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), publie ce mardi un rapport sur la consommation des antibiotiques en France de 1999 à 2009. Ce dernier montre que si la consommation des antibiotiques a baissé en dix ans de 16%, la France demeure un des plus gros consommateurs d’Europe, avec une « légère tendance à la reprise » depuis 2005.
Lire la suiteLa Food and Drug Administration (FDA) a informé hier les patients américains que Chantix® (varénicline), le produit de sevrage tabagique du laboratoire Pfizer (commercialisé en France depuis février 2007 sous le nom de Champix®), pourrait être associé à une « petite augmentation du risque de certains effets indésirables cardiovasculaires chez les patients ayant une maladie cardiovasculaire ».
Lire la suiteMercredi 15 juin, la mission parlementaire d’information sur le Médiator et la pharmacovigilance a examiné puis adopté le rapport de Jean-Pierre Door, député UMP du Loiret. Le document préconise 55 propositions pour réformer le système du médicament dont la création d’une véritable “task force” à l’américaine afin de créer une coordination solide entre les institutions concernées.
Lire la suiteL’Afssaps rappelle que la déclaration d’un effet indésirable lié à un médicament, effectuée directement par le patient et les associations de patients, vient d’être officialisée par la publication de deux textes réglementaires. Elle peut être réalisée sans passer par un professionnel de santé. Objectif: élargir la base de recueil et détecter des signaux complémentaires de ceux rapportés par les professionnels de santé, mais aussi donner au dispositif une transparence accrue.
Lire la suiteL’Afssaps a décidé ce jeudi de suspendre l’utilisation en France des médicaments contenant de la pioglitazone (Actos® et Competact®), sur avis de la Commission d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et de la Commission Nationale de Pharmacovigilance. En effet, les résultats d’une étude de la CNAMTS qui viennent d’être rendus publics confirment une faible augmentation du risque de cancer de la vessie chez les patients traités par pioglitazone.
Lire la suiteL’Afssaps a décidé de suspendre l’autorisation de mise sur le marché de Nizoral® (kétoconazole) 200 mg, comprimé, dans la prise en charge des infections fongiques (provoquées par un champignon), en raison de sa toxicité pour le foie, plus fréquente et plus sévère qu’avec d’autres traitements antifongiques. Autorisé en France depuis 1982, Nizoral® est commercialisé par les laboratoires Janssen-Cilag.
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