Afssaps : le point sur la Commission d’AMM du 7 avril 2011

Au cours de la séance du 7 avril 2011, la commission d’AMM a notamment examiné une réévaluation complète du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la trimétazidine dans leurs indications en ophtalmologie, ORL et cardiologie. Elle a donné un avis favorable à la mise à disposition précoce de Vémurafénib dans les mélanomes métastatiques porteurs d’une mutation du gène B-RAF, dans le cadre d’une ATU de cohorte. Enfin, elle a proposé une mesure concernant les conditions de prescription d’un nouveau médicament destiné au traitement par voie orale de la Sclérose en plaques.

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Les missions du « pharmacien correspondant » publiées au JO

Annoncé par Nora Berra, la secrétaire d’Etat à la Santé, le décret mettant en place le pharmacien correspondant a été publié au Journal Officiel du jeudi 7 avril. Ce décret définit certaines missions qui pourront être exercées par les pharmaciens d’officine dans le cadre des protocoles de coopération entre professionnels de santé.

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Un « guichet unique » pour indemniser les victimes du Médiator

Le dispositif présenté par Xavier Bertrand doit permettre de proposer à l’ensemble des victimes un guichet unique, géré par l’Office national d’Indemnisation des Accidents Médicaux, des Affections Iatrogènes et des Infections Nosocomiales (ONIAM). Il offrirait une indemnisation intégrale aux victimes tout en garantissant leur droit d’intenter une action pénale si elles le souhaitaient. Les associations de victimes seraient bien entendu associées à sa gouvernance.

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Afssaps: des extraits de la commission d’AMM du 7 avril 2011 bientôt en ligne

Dans un souci de transparence, le fonctionnement et les modalités de travail de la commission d’AMM continuent à évoluer. Après la publication des ordres du jour, et d’un premier « verbatim » des débats de la commission d’AMM, l’Afssaps mettra de plus à disposition sur son site internet, l’enregistrement vidéo de plusieurs sujets débattus lors de la Commission d’AMM du 7 avril 2011.

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Mediator: mise en place d’un fonds public d’indemnisation des victimes avant l’été

Dans un communiqué, le ministère de la Santé a annoncé mercredi soir que l’Etat allait mettre en place un fonds public d’indemnisation des victimes du Mediator. Une annonce faite à l’issue d’une ultime rencontre entre les représentants de Servier et Claire Favre, présidente de la chambre commerciale de la Cour de cassation. Une mesure législative en ce sens devrait être votée « avant l’été », a annoncé le ministre de la Santé .

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Médicaments non utilisés: 13 402 tonnes collectées par les pharmacies françaises en 2010

En 2010, 13 402 tonnes de M.N.U. ont été collectées par les pharmacies françaises et regroupées par les grossistes répartiteurs avant leur valorisation énergétique. Cette collecte enregistre une progression de son activité de 1 % par rapport à 2009. Mais son évolution pondérée, en fonction du nombre de boîtes vendues, marque une hausse de 2,3 %, puisque le nombre de boîtes de médicaments vendu en officine a baissé de 1,3 % en 2010 par rapport à 2009.

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Vaccins grippe A(H1N1) et narcolepsie : l’Afssaps fait le point

L’Afssaps publie une actualisation des données sur le nombre de cas de narcolepsie observés après la campagne de vaccination 2009-2010 contre la grippe A(H1N1). Les données françaises montrent 25 cas de narcolepsie (dont 20 avec cataplexie) rapportés chez des personnes vaccinées par Pandemrix® (23 cas sur 4100000 personnes vaccinées) et Panenza® (2 cas sur 1600000 personnes vaccinées). Dans l’ensemble des cas, les résultats des tests d’enregistrement du sommeil ont confirmé le diagnostic de narcolepsie.

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La mise sur le marché des médicaments sous surveillance « entachée de conflits d’intérêts »

Selon le quotidien 20 Minutes, plusieurs médicaments « sous surveillance » ont été entachés de nombreux conflits d’intérêts au sein de l’Afssaps et de l’Agence européenne du Médicament. Dans une interview, Dominique Maraninchi, nouveau directeur général de l’Afssaps, annonce la mise en place de plusieurs mesures : intégrer des comités de patients à la commission d’autorisation de mise sur le marché des médicaments, comme c’est déjà le cas aux Etats Unis. Il révèle aussi que la prochaine réunion de la commission sera filmée et diffusée sur Internet.

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Médicaments homéopathiques : 53 % des Français les utilisent

Une récente étude Ipsos, commandée par les Laboratoires Boiron, montre une forte progression du nombre d’utilisateurs de médicaments homéopathiques et une évolution de leurs profils. Les Français font confiance aux médicaments homéopathiques et y ont recours dans diverses pathologies chroniques et aigües. Ils se déclarent néanmoins majoritairement mal informés au sujet de l’homéopathie.

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Afssaps: François Hébert succède à Fabienne Bartoli

François Hébert, notamment ancien conseiller au cabinet du ministre de la Santé et des Sports, Roselyne Bachelot, va remplacer Fabienne Bartoli, inspectrice générale des affaires sociales, qui exerçait depuis le 1er juillet 2008 les fonctions d’adjointe au directeur général, en charge de la coordination opérationnelle. Elle quittera prochainement l’Afssaps pour exercer de nouvelles fonctions.

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Commission d’AMM de l’Afssaps: le point sur la séance du 24 mars 2011

Au cours de la séance du 24 mars 2011, la commission d’AMM a notamment eu un retour d’information sur des dossiers examinés par le CHMP, comité scientifique de l’EMA (agence d’évaluation européenne des médicaments) qui vont prochainement impacter la pratique en France. La commission a par ailleurs examiné des référentiels de bon usage d’utilisation hors AMM de médicaments et proposé des mesures concernant les médicaments contenant de la pholcodine.

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L’UFC-Que Choisir réclame le retrait de huit médicaments « particulièrement dangereux »

Alors que la publication par l’AFSSAPS de la liste de 77 médicaments placés sous surveillance a semé le trouble chez de nombreux patients, l’UFC–Que Choisir a rendu publique ce lundi son analyse de cette fameuse liste. Selon elle, trente-et-un sont « à éviter » dont huit médicament sont « particulièrement dangereux ». L’association de consommateurs appelle ainsi « les pouvoirs publics à agir sans délai ».

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