Médicaments: le registre des essais cliniques de l’UE mis en ligne

Dorénavant, tous les citoyens de l’UE pourront accéder à des informations relatives aux milliers d’essais cliniques autorisés réalisés sur les produits pharmaceutiques dans l’UE. Ce registre public officiel a pour but d’améliorer, pour les patients et les autres personnes intéressées, la transparence des recherches cliniques sur les produits pharmaceutiques, mais aussi d’éviter une répétition inutile des essais cliniques. Chaque année, environ 4 000 essais cliniques sont autorisés dans l’UE. La plupart prennent deux à trois ans, ce qui signifie qu’environ 10 000 essais sont en cours à tout moment.

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Mediator : Servier invoque une « responsabilité partagée » avec l’Etat

Ce week-end a donné lieu à une véritable passe d »armes entre le groupe pharmaceutique français et Xavier Bertrand. Dimanche, le laboratoire Servier a refusé d’assumer seul l’indemnisation des victimes du Mediator, ce médicament qui aurait fait entre 500 et 2.000 morts en France. Une réponse au ministre de la Santé, qui, dans une interview au Journal du Dimanche, rejetait la dernière offre présentée par Servier, lui demandant d’indemniser intégralement les victimes.

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Mediator : première plainte déposée contre l’Afssaps

Un avocat de Saint-Denis, sur l’île de La Réunion, vient de déposer lundi une plainte contre l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, qu’il accuse de ne pas avoir retiré le médicament alors que les premières alertes remontaient à 1999, rapporte L’Express. Une procédure qui vise également les laboratoires Servier.

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Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2011

Le calendrier des vaccinations et les recommandations vaccinales 2011 viennent d’être publiés dans le dernier numéro du BEH (Bulletin épidémiologique hebdomadaire). La rougeole reste pour la troisième année consécutive au centre des préoccupations. Face à la recrudescence du nombre de cas , toutes les personnes nées depuis 1980 devront recevoir deux doses du vaccin.

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Mediator : l’Etat bientôt poursuivi devant le tribunal administratif ?

Nouvel épisode dans le feuilleton du Mediator. Le Figaro rapporte que les avocats d’une malade greffée des deux poumons en 2005, étudient les modalités juridiques d’engagement de la responsabilité de l’État devant le tribunal administratif. Une initiative motivée par les rapports critiques de l’Inspection générale des affaires sociales (Igas) et des professeurs Debré et Even sur l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

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La 4-fluoroamphétamine classée comme stupéfiant

Le ministre du Travail, de l’Emploi et de la Santé a décidé de classer comme stupéfiant la 4-fluoroamphétamine par arrêté publié au Journal officiel du 16 mars 2011. Ce classement intervient en raison des propriétés pharmacologiques, des effets et des risques toxiques de ce produit, proches de ceux de l’amphétamine ou de la MDMA (ecstasy) ainsi que de sa diffusion en Europe.

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Afssaps : les débats des commissions d’AMM rendus publics dès la semaine prochaine

Dans une interview publiée ce jeudi dans Le Parisien, le nouveau patron de l’Afssaps a réagi au rapport de Bernard Debré et de Philippe Even sur l’agence du médicament. Dominique Maraninchi a ainsi décidé d’ « en terminer avec l’opacité ». Dès la semaine prochaine, les propos des experts des commissions d’autorisation vont être disponibles en ligne sur le site de l’agence.

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Mediator: 500 nouvelles plaintes vont être déposées ce jeudi

Ce jeudi matin, le Dr Dominique Courtois, le président de l’Association des victimes de l’Isoméride et du Mediator (Avim), va déposer 500 nouvelles plaintes de victimes. Des plaintes qui s’ajoutent aux 116 plaintes avec constitution de partie civile déjà déposées au pôle de santé publique de Paris : 10 pour homicide involontaire et 106 pour blessures involontaires.

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Les médicaments antitussifs antihistaminiques H1 de 1ère génération et le fenspiride contre-indiqués chez l’enfant de moins de deux ans

L’Afssaps a annoncé mardi la contre-indication pour cette population l’utilisation des médicaments antitussifs antihistaminiques H1 de première génération et du fenspiride. Le risque d’effets indésirables lié à l’utilisation de ces médicaments étant supérieur au bénéfice escompté, ils ne sont donc plus délivrés en pharmacie pour les enfants de moins de deux ans à compter du 15 mars 2011.

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Mediator : les propositions Debré-Even pour une refonte totale du système de santé

Selon les informations du quotidien Les Echos, le rapport demandé par Nicolas Sarkozy après la crise du Mediator recommande de scinder en deux l’Agence du médicament, de réformer la Haute Autorité de santé et de créer un corps d’experts indépendants chargés d’évaluer les médicaments.

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Mediator: la HAS précise la prise en charge échocardiographique des personnes exposées

L’échocardiographie Doppler transthoracique est indiquée dans le cadre du suivi des patients exposés aux produits contenant du benfluorex – Mediator et ses génériques. Saisie par le Ministère du Travail, de l’Emploi et de la Santé, la Haute Autorité de Santé publie une fiche de bon usage sur cet examen, à destination des professionnels de santé sollicités par des personnes exposées au benfluorex.

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