Polyarthrite rhumatoïde : une nouvelle étude confirme l’efficacité de RoACTEMRA en monothérapie
Roche a communiqué aujourd’hui de nouvelles données de l’étude ACT-RAY, présentées dans le cadre du congrès de la Ligue européenne contre le rhumatisme. Les résultats ont montré que, chez les personnes souffrant de polyarthrite rhumatoïde (PR), RoACTEMRA (tocilizumab) utilisé en monothérapie faisait preuve d’une efficacité clinique comparable à celle de l’association RoACTEMRA plus méthotrexate (MTX). Le profil d’innocuité de RoACTEMRA correspondait à ceux enregistrés lors de précédents essais cliniques.1
Le méthotrexate, anti-inflammatoire de fond (DMARD), est largement prescrit aux personnes souffrant de PR. Toutefois, jusqu’à 40% des individus recevant le MTX ne répondent pas de manière adéquate à ce traitement ou présentent des événements indésirables, ce qui contraint à administrer d’autres médicaments pour maîtriser le processus inflammatoire.2 Les données de l’étude ACT-RAY démontrent que RoACTEMRA entraîne un bénéfice sur le plan clinique, qu’il soit administré seul ou en association avec le MTX.1
Hal Barron, M.D., responsable de Global Development et Chief Medical Officer chez Roche: “Les résultats de l’étude ACT-RAY confirment que la monothérapie par RoACTEMRA se traduit par un bénéfice clinique significatif. RoACTEMRA est homologué chez les polyarthritiques ne répondant pas au méthotrexate, couramment utilisé contre la PR, ou ne tolérant pas les effets indésirables de ce dernier.”
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire chronique évolutive qui s’attaque aux articulations et aux tissus environnants; elle est associée à des douleurs intenses, une destruction articulaire irréversible et des complications systémiques telles que fatigue et anémie. RoACTEMRA est le premier représentant d’une nouvelle classe d’anti inflammatoires ciblant les récepteurs de l’interleukine 6. Il est actuellement homologué en Europe dans le traitement de la PR chez les personnes n’ayant pas répondu de manière adéquate ou ayant présenté une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs DMARD ou inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF). Les résultats de l’étude ACT-RAY étayent ceux d’une précédente étude de phase III (AMBITION) qui a montré que, par rapport au MTX, RoACTEMRA administré seul a entraîné une réduction plus marquée des signes et symptômes de la PR (articulations tuméfiées et douloureuses) à six mois et que presque trois fois plus de patients ont présenté une rémission attestée par le score DAS28.3 RoACTEMRA est le premier et le seul agent biologique à s’être montré supérieur au MTX en monothérapie.3
Références
1 Dougados et al. Abstract presented at EULAR 2011
2 Pincus T, et al. Clin Exp Rheumatol 2010; 28(Suppl. 61):S68–S79.
3 Jones G, et al. Ann Rheum Dis 2010;69:88–96.
Source : Roche