Provepharm : Daiichi Sankyo dépose une demande d’AMM au Japon pour le Bleu de Méthylène Injectable

La société pharmaceutique marseillaise Provepharm vient d’annoncer que son partenaire au Japon, le groupe pharmaceutique Daiichi Sankyo, a déposé une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour son médicament Bleu de Méthylène Injectable, produit à partir de la substance active Bleu de Méthylène Proveblue®.
En novembre 2011, Provepharm avait conclu un accord de licence avec Daiichi Sankyo octroyant à celui-ci les droits exclusifs au Japon sur le développement et la soumission d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché, et sur l’exploitation commerciale dans ce pays de son produit pharmaceutique déjà enregistré auprès de l’Agence Européenne du Médicament, commercialisé en Europe sous le nom “Methylthioninium chloride Proveblue 5mg/ml, Solution for Injection”, et indiqué comme antidote de la méthémoglobinémie.

Daiichi Sankyo s’est engagé à enregistrer et à rendre disponible au Japon le Bleu de Méthylène Injectable en tant qu’antidote, en réponse à l’exigence émise par le Ministère de la Santé à l’industrie pharmaceutique japonaise de résoudre le problème d’absence de médicaments autorisés au Japon pour certaines pathologies sérieuses.

Source : Provepharm