Provepharm: son partenaire Daiichi Sankyo obtient une AMM au japon pour le Bleu de Méthylène Injectable

Provepharm, la société spécialisée dans le développement d’applications pharmaceutiques, a annoncé mercredi que son partenaire au Japon, le groupe Daiichi Sankyo, a obtenu une Autorisation de Mise sur le Marché pour son médicament Bleu de Méthylène Injectable produit à partir de la substance active Bleu de Méthylène Proveblue®.

Daiichi Sankyo avait déposé cette demande d’AMM en mars 2014 auprès des autorités de santé japonaises. Provepharm avait conclu un accord de licence avec Daiichi Sankyo octroyant à celui-ci les droits exclusifs au Japon sur le développement et la soumission d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché et sur l’exploitation commerciale dans ce pays de son produit pharmaceutique déjà enregistré auprès de l’Agence Européenne du Médicament pour le traitement symptomatique aigu de la méthémoglobinémie induite par des médicaments ou des produits chimiques, et commercialisé en Europe sous le nom « Chlorure de méthylthioninium Proveblue 5 mg/ml, solution injectable ».

Daiichi Sankyo s’est engagé à enregistrer et à rendre disponible au Japon le Bleu de Méthylène Injectable en tant qu’antidote, en réponse à l’exigence émise par le Ministère de la Santé à l’industrie pharmaceutique japonaise de résoudre le problème de l’absence de médicaments autorisés au Japon pour certaines pathologies sérieuses.

Source : Provepharm