Roche : la FDA donne son feu vert à Actemra dans l’arthrite rhumatoïde

Roche vient d’annoncer que l’agence américaine du médicament (FDA) a donné son feu vert à la commercialisation d’Actemra (tocilizumab) dans les formes moyenne à aiguë d’arthrite rhumatoïde (RA) . Ce produit au potentiel de « blockbuster » devrait être disponible aux Etats-Unis dans la semaine du 18 janvier 2010.

« L’approbation de la FDA d’Actemra marque une avancée majeure dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, fournissant une nouvelle option pour les patients atteints de cette maladie très grave », a déclaré Hal Barron, executive vice president, Global Development et chief medical officer de Roche et Genentech.

En septembre 2008, la FDA avait demandé à Roche des informations complémentaires sur ce médicament, qui a été homologué au Japon en avril 2008 et par l’Union européenne en janvier 2009 ainsi qu’un nombre croissant d’autres pays dont le Mexique, l’Inde, le Brésil  et l’Australie.

Source : communiqué Roche