SABCS 2011: Roche présentera de nouvelles données sur le traitement du cancer du sein HER2-positif

Le groupe pharmaceutique suisse Roche  a annoncé aujourd’hui qu’elle présentera les résultats d’études menées sur le pertuzumab, son médicament expérimental contre le cancer du sein HER2-positif, lors du 34e Symposium annuel CTRC-AACR sur le cancer du sein qui se tiendra à San Antonio du 6 au 10 décembre 2011 (San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS). Parmi ces résultats figurent des données issues de la première étude randomisée de phase III menée sur le pertuzumab associé à Herceptin et à une chimiothérapie par le docétaxel (CLEOPATRA). Les mécanismes d’action du pertuzumab et d’Herceptin sont présumés être complémentaires car chacune des molécules se lie au récepteur HER2, mais sur des régions différentes.

Lors du symposium seront également présentées des donnés du registre VIRGO sur le cancer du sein métastatique. Celles-ci soulignent l’importance d’une identification précise du statut HER2, afin que les patients reçoivent ensuite le traitement qui convient.

Principaux résultats présentés au SABCS

• Les résultats complets de CLEOPATRA, étude pivot randomisée de phase III comparant l’administration de pertuzumab, d’Herceptin (trastuzumab) et d’une chimiothérapie par le docétaxel à l’association Herceptin plus chimiothérapie (sans pertuzumab) chez des femmes avec cancer du sein métastatique HER2-positif non précédemment traité, seront présentés par le Professeur Jose Baselga, M.D., PhD, chef du service d’hématologie/oncologie et Associate Director du Massachusetts General Hospital Cancer Centre. Le pertuzumab est un médicament expérimental appelé inhibiteur de la dimérisation de HER2 (HDI). C’est la première fois que seront communiquées des données sur la survie sans progression (PFS) d’une étude randomisée sur le pertuzumab, et ces résultats seront présentés dans un point de presse du SABCS.

CLEOPATRA: A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Registration Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Pertuzumab + Trastuzumab + Docetaxel vs. Placebo + Trastuzumab + Docetaxel in Patients with Previously Untreated HER2-Positive Metastatic Breast Cancer (CLEOPATRA). (Abstract #S5-5). SABCS press briefing, Thursday 8 December, 07:30 CST. Oral presentation, General Session 5, Friday 9 December, 10:30 CST, Exhibit Hall D.

• Les analyses de biomarqueurs de NEOSPHERE, étude néoadjuvante randomisée de phase II à quatre bras évaluant l’association pertuzumab plus Herceptin plus chimiothérapie chez des femmes avec cancer du sein HER2-positif de novo de stade précoce seront présentées par Luca Gianni, M.D., Director of Medical Oncology au San Raffaele Cancer Center de Milan, Italie. Au SABCS 2010, les données de l’étude NEOSPHERE avaient montré que l’administration de cette association à titre de traitement adjuvant avait significativement amélioré, de plus du double, le taux d’élimination complète de la tumeur mammaire (réponse pathologique complète, pCR) par rapport à l’association Herceptin plus chimiothérapie sans pertuzumab.

NEOSPHERE: Neoadjuvant pertuzumab (P) and trastuzumab (H): Biomarker analyses of a 4-arm randomized Phase II study (‘NeoSphere’) in patients (pts) with HER2-positive breast cancer (BC). (Abstract #S5-1). Oral presentation, General Session 5, Friday 9 December, 09:30 CST, Exhibit Hall D.

• Les résultats de TRYPHAENA, étude adjuvante randomisée de phase II portant sur l’association de pertuzumab et d’Herceptin avec ou sans chimiothérapie à base d’anthracycline, seront présentés par le Professeur Andreas Schneeweiss, directeur du service d’oncologie gynécologique au National Centre for Tumor Diseases, Hôpital universitaire de Heidelberg, Allemagne.

TRYPHAENA: Neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab concurrent or sequential with an anthracycline-containing regimen or concurrent with an anthracycline-free standard regimen: a randomized Phase II study (TRYPHAENA). (Abstract #S5-6). Oral presentation, General Session 5, Friday

9 December, 10:45 CST, Exhibit Hall D.Test de détermination du statut HER2

• Lors du symposium seront présentées des données du registre VIRGO sur le cancer du sein métastatique. Les résultats soulignent l’importance d’un test diagnostique précis, qui pourrait impacter la décision thérapeutique chez de nombreuses femmes souffrant de cancer du sein. Les données communiquées concerneront spécifiquement les taux de personnes avec cancer du sein HER2-négatif non dépisté.

VIRGO: Discordance between central and local laboratory HER2 testing from a large HER2-negative population in VIRGO, a metastatic breast cancer registry. (Abstract #P1-07-02). Poster Session 1, Prognosis/Response Predictions: Biomarkers – Methods, Wednesday 7 December, 17:00 CST, Exhibit Halls A-B.

Source : Roche