Sanofi-aventis : Multaq® (dronédarone) retardé aux USA

Dans un communiqué paru hier, le laboratoire annonce que les autorités de santé américaines ont informé le Groupe qu’elles souhaitent discuter du dossier d’enregistrement de son anti-arythmique le 18 mars prochain.

Alors que la dronédarone a obtenu de la FDA un statut de revue prioritaire le 31 Juillet dernier, l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) souhaitent discuter du dossier d’enregistrement lors d’un Comité Consultatif Cardio-Rénal (Cardio-Renal Advisory Committee) prévu le 18 mars 2009.
Pour plus d’informations, consulter le communiqué  du laboratoire