Sanofi et Regeneron : de nouveaux résultats sur Praluent® présentés aux sessions scientifiques de l’AHA 2015
Sanofi et son partenaire Regeneron viennent d’annoncer les résultats d’une nouvelle analyse post-hoc des résultats de six essais cliniques de Phase 3 montrant qu’environ trois quarts (74 %) des patients ont atteint leur taux cible prédéterminé de cholestérol LDL dans les 8 semaines ayant suivi l’ajout de Praluent® (alirocumab), injectable 75 mg à leur traitement standard, incluant des statines.
« Chez les 26 % de patients dont la dose a été portée à 150 mg, la plupart ont été capables d’atteindre leur taux cible prédéterminé de cholestérol LDL, avec une réduction supplémentaire moyenne de 14 % du taux de LDL-C. « , indique les deux partenaires dans un communiqué. Ces résultats, de même que ceux d’autres études ayant évalué Praluent toutes les deux semaines, ont été présentés aux sessions scientifiques de l’American Heart Association (AHA) à Orlando, en Floride.
« Cette analyse montre que la majorité des patients ont atteint leurs objectifs thérapeutiques en matière de cholestérol LDL grâce à l’ajout de Praluent 75 mg à leur traitement de référence. Chez les patients dont le taux de cholestérol LDL devait être davantage réduit, augmenter la dose à 150 mg s’est traduit par une efficacité supplémentaire », a déclaré le Dr Harold Bays du Louisville Metabolic & Atherosclerosis Research Center, au Kentucky (États-Unis). « Ces données fournissent des indications pratiques aux médecins pour savoir comment les deux doses de Praluent pourront permettre aux patients de mieux atteindre leurs taux cibles de cholestérol LDL. », poursuit-il.
En juillet, Sanofi et Regeneron ont annoncé l’approbation de Praluent aux États-Unis. En septembre 2015, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché à Praluent.
SOurce : Sanofi