Sanofi et Translate Bio débutent un essai clinique de phase I de leur vaccin antigrippal à ARNm
Sanofi Pasteur, l’Entité commerciale globale Vaccins de Sanofi, et Translate Bio, une entreprise spécialisée dans le développement de médicaments à ARN messager (ARNm), ont débuté un essai clinique de phase I en vue d’évaluer un vaccin à ARNm expérimental contre la grippe saisonnière.
L’essai permettra d’évaluer la tolérance et l’immunogénicité d’un candidat-vaccin monovalent contre la grippe, codant pour l’hémagglutinine de la souche A/H3N2 du virus de la grippe. Les saisons grippales au cours desquelles A/H3N2 est la souche circulante dominante ont tendance à prendre des formes plus sévères, en particulier parmi les personnes considérées comme à risque, telles que les adultes âgés et les jeunes enfants.
« Ce premier essai clinique du candidat-vaccin à ARNm contre la grippe saisonnière est une étape importante des recherches que nous menons pour développer une nouvelle génération de vaccins antigrippaux. L’actuelle pandémie nous a permis de constater combien la technologie de l’ARNm était prometteuse et nous allons à présent chercher à l’étendre à des vaccins annuels choisis », a précisé Jean-François Toussaint, Responsable Monde, Recherche et Développement, de Sanofi Pasteur. « Forts de notre leadership mondial et de 70 ans au service de la protection de la population contre la grippe, nous ne cesserons de chercher à développer des produits qui ne protègent pas seulement contre la grippe, mais aussi contre les hospitalisations qu’elle peut occasionner pour cause d’événements cardiovasculaires ou de pneumonie. Nous sommes impatients de présenter les premiers résultats de cet essai d’ici à la fin de l’année. »
« Nous nous félicitons du lancement de ce deuxième programme de vaccins à ARNm en partenariat avec Sanofi Pasteur », a déclaré Ronald Renaud, Directeur Général de Translate Bio. « Nous pensons que la technologie de l’ARNm appliquée au développement d’un vaccin contre la grippe saisonnière pourrait présenter plusieurs avantages dont celui d’induire de fortes réponses immunitaires si l’on se fie aux données précliniques obtenues à ce jour, d’obtenir rapidement une spécificité antigénique à l’égard d’une sélection de souches virales saisonnières, le tout associé à un outil de fabrication agile. Nous sommes impatients d’évaluer le potentiel de ces candidats-vaccins antigrippaux à ARNm dans le cadre de cet essai clinique de phase I. »
Sanofi et Translate Bio ont développé deux formulations du vaccin à ARNm contre la grippe (MRT5400 et MRT5401) et vont les évaluer dans le cadre de cet essai clinique de phase I. La différence entre les deux formulations tient à la nanoparticule lipidique qui encapsule l’ARNm.
Cet essai clinique fait suite à des recherches précliniques ayant permis d’établir des profils de tolérance et d’immunogénicité prometteurs. Les résultats précliniques ont été présentés lors de la 8ème conférence annuelle consacrée aux applications de l’ARNm en santé (mRNA Healthcare Conference) en novembre 2020.
Source : Sanofi
