Sanofi intente une action en justice aux Etats-Unis pour défendre les brevets de Lantus®

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé avoir intenté le 8 août 2017 une action en contrefaçon contre Merck Sharp & Dohme Corp. (« Merck ») devant le tribunal de district du New Jersey aux Etats-Unis. La plainte de Sanofi porte sur la violation de deux brevets.

Sanofi indique dans un communiqué que « la plainte a été motivée par une notification, reçue de Merck fin juin, dans laquelle Merck déclarait avoir déposé à la FDA une demande d’approbation de nouveau médicament (New Drug Application – NDA (505(b)(2)) pour une insuline glargine en flacon ».

Merck mentionnait également que « sa demande d’approbation comportait une certification « paragraphe IV », contestant tous les brevets de Sanofi répertoriés dans l’Orange Book de la FDA pour les produits Lantus®  et Lantus® SoloStar® de Sanofi ».

Source : Sanofi