Sarepta et Lysogene signent un accord de licence exclusif pour la thérapie génique LYS-SAF302
Sarepta Therapeutics, une société américaine leader dans la médecine de précision génétique pour traiter des maladies rares, a annoncé la signature d’un accord de licence avec Lysogene, une société biopharmaceutique pionnière spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), pour développer LYS-SAF302, une thérapie génique visant à traiter la mucopolysaccharidose de type IIIA (MPS IIIA).
L’accord signé le lundi 16 octobre confère en outre à Sarepta une option sur un autre candidat de thérapie génique ciblant le SNC de la société Lysogene.
Conformément aux termes de l’accord de licence, Lysogene sera en charge de la conduite de l’étude pivot qui devrait débuter au quatrième trimestre 2018. Sarepta acquiert des droits commerciaux exclusifs sur LYS-SAF302 aux États-Unis et sur les marchés en dehors de l’Europe, et Lysogene conserve l’exclusivité commerciale de LYS-SAF302 en Europe. Sarepta prendra en charge la fabrication mondiale de LYS-SAF302 et approvisionnera Lysogene sur ses marchés.
En 2018, Sarepta versera à Lysogene un total de 26 M$ (22 M€) en numéraire, en sus d’un investissement au capital de Lysogene de 2,5 M$ (2,2 M€). En 2019, Sarepta versera à Lysogene un montant supplémentaire pouvant aller jusqu’à 19 M$ (16 M€).
Au total, Sarepta pourrait verser à Lysogene un montant de 125 M$ (108 M€) au titre de l’ensemble des versements et paiements d’étapes, auquel s’ajouteront des royalties. Les modalités financières de l’accord renforcent considérablement la position de trésorerie de Lysogene, pour également poursuivre le développement de ses autres actifs.
« Nous sommes aujourd’hui aux côtés de la communauté MPS et de Lysogene pour servir notre objectif commun de développer un traitement potentiellement révolutionnaire contre cette maladie cruelle », déclare Doug Ingram, Président Directeur Général de Sarepta. « Nous partageons avec Lysogene un sentiment d’urgence et un engagement profond à mener à bien ce programme, à l’instar de nos autres traitements ciblant des maladies génétiques graves sévèrement débilitantes. Dans cette optique, Sarepta mettra à profit son expertise du traitement des maladies rares et des thérapies géniques pour faire bénéficier la communauté MPS de LYS-SAF302. »
« Ce partenariat avec Sarepta, un leader mondial de l’innovation dans le traitement des maladies génétiques, constitue une avancée formidable pour Lysogene et pour notre engagement d’apporter un traitement aux patients souffrant de MPS IIIA », déclare Karen Aiach, Fondatrice et Directrice Générale de Lysogene. « Nous sommes convaincus que Sarepta est le partenaire idéal pour LYS-SAF302 aux États-Unis et dans les autres pays en dehors de l’Europe. Nous sommes fiers de cette validation importante de nos travaux et nous nous réjouissons de travailler en étroite collaboration avec Sarepta. »
Dans le cadre de ce partenariat, Sarepta investit au capital de Lysogene pour un montant de 2,5 M$ (2,2 M€) à un prix représentant une prime de 30% par rapport à la moyenne pondérée des volumes des cours de bourse de ces cinq derniers jours, par le biais de l’émission de 950 606 actions ordinaires. Ces actions seront assorties des mêmes droits que les actions existantes, et ont été émises à travers une augmentation de capital avec suppression des droits préférentiels de souscription des actionnaires conformément à l’article L.225-138 du Code de Commerce et à la 22e résolution de l’Assemblée Générale Extraordinaire de Lysogene réunie en juin 2018. L’émission de ces actions aura un impact dilutif de 7,1% pour les actionnaires existants de Lysogene. Cette opération ne donne pas lieu à la publication d’un prospectus soumis au visa de l’Autorité des Marchés Financiers conformément à l’article 211-3 du Règlement Général de l’AMF. Lysogene a l’intention d’utiliser le produit de cette émission d’actions pour le financement de ses activités et notamment la poursuite du développement de LYS-GM101 dans la gangliosidose à GM1.
Source : Lysogene