SEP : Novartis reçoit le feu vert pour Gilenya® en Russie
Novartis a annoncé lundi le feu vert des autorités sanitaires russes pour Gilenya®, son nouveau traitement par voie orale de la sclérose en plaques. La Russie est ainsi le premier pays à approuver Gilenya pour le traitement de la SEP rémittente, la forme la plus fréquente de la maladie.
Les autorités russes de la santé ont approuvé l’usage du Gilenya en tant que thérapie à prise unique par voie orale, permettant de traiter les cas de rechute de cette maladie inflammatoire chronique du système nerveux central. Novartis prévoit de lancer Gilenya en Russie au début de 2011. La US Food and Drug Administration (FDA) devrait rendre son avis ce mois-ci. Le médicament est également en cours d’examen par l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Source : Novartis