Shire : la FDA confirme l’exclusivité de Vyvanse ® aux USA

Le laboratoire pharmaceutique britannique Shire a annoncé lundi dernier que la FDA avait confirmé la validité de l’exclusivité jusqu’en 2012 de Vyvanse®  (lisdexamfetamine dimesylate ), traitement indiqué dans le traitement de l’hyperactivité, sur le marché américain.

Dans son communiqué, Shire rappelle que Vyvanse ® a obtenu en 2007 de la Food and Drug Administration (FDA) une période d’exclusivité de cinq ans sur le marché américain, expirant le 23 février 2012, pendant laquelle aucun fabricant de générique ne peut en lancer de copie. Vyvanse® est par ailleurs couvert par des brevets aux États-Unis qui demeurent en vigueur jusqu’au 29 juin 2023.

Actavis, un génériqueur britannique auquel la FDA avait justement refusé en début d’année le lancement d’un générique du Vyvanse, avait attaqué cette décision devant la justice américaine. C’est dans le cadre de cette procédure judiciaire que la FDA a confirmé la validité de l’exclusivité, explique Shire dans son communiqué.

Pour plus d’informations, consulter le communiqué de Shire