Stallergenes Greer : publication de résultats positifs de phase III sur Palforzia chez l’enfant de 1 à 3 ans allergique à l’arachide
Stallergenes Greer, laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans l’immunothérapie allergénique (ITA), annonce la publication des résultats de son étude de Phase III, baptisée POSEIDON (Peanut Oral Immunotherapy Study of Early Intervention for Desensitization) dans le New England Journal of Medicine Evidence. Cette étude a évalué l’efficacité et la bonne tolérance de PALFORZIA [poudre de graine d’Arachis hypogaea L. (arachide) allégée en graisses] chez l’enfant de 1 à 3 ans allergique à l’arachide.
L’étude a atteint son critère d’évaluation principal, la majorité des patients traités avec PALFORZIA ayant toléré au moins une dose unique de 600 mg (1 043 mg cumulés) ou une dose unique de 1 000 mg (2 043 mg cumulés) de protéines d’arachide (respectivement 73,5 % et 68,4 %, contre respectivement 6,3 % et 4,2 % des patients ayant reçu un placebo). En outre, la majorité des patients traités par PALFORZIA (61,2 % contre 2,1 % des patients sous placebo) ont toléré la dose la plus élevée, de 2 000 mg (4 043 mg cumulés), lors du test de provocation alimentaire de sortie en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC), cette proportion étant plus élevée dans le groupe de patients le plus jeune.
PALFORZIA a montré un bon profil de tolérance. Globalement, 84,7 % des patients sous PALFORZIA et 93,8 % des patients sous placebo ont participé à l’étude jusqu’à son terme. Aucun effet indésirable, grave ou sévère, lié à PALFORZIA n’a été signalé ; la proportion de réactions allergiques systémiques, toutes causes confondues, s’est avérée équivalente entre les patients traités par PALFORZIA et ceux par placebo (respectivement 8,2 % et 8,3 %). Des réactions allergiques systémiques, liées au traitement, sont survenues chez 2 % des patients traités par PALFORZIA et 0 % des patients traités par placebo.
La prévalence de l’allergie à l’arachide a été multipliée par 3,5 ces dernières années, celle-ci touchant désormais 1 à 2 % des enfants dans les pays occidentaux1. Les réactions à l’arachide, potentiellement mortelles, représentent la majorité des décès liés aux allergies alimentaires2.
« Avec l’étude Poseidon, nous assistons à une évolution significative de la prise en charge de l’allergie à l’arachide chez les patients les plus jeunes », déclare George du Toit, Professeur d’allergie pédiatrique à l’Evelina London Children’s Hospital, Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust, King’s College London et investigateur des essais cliniques de PALFORZIA. « Ces résultats mettent en évidence les avantages d’une intervention précoce auprès des enfants âgés de 1 à 3 ans allergiques à l’arachide, et nous permettent d’espérer alléger à l’avenir le fardeau de cette maladie. »
« Nous sommes très satisfaits des résultats de cette étude, qui soulignent l’importance clinique de PALFORZIA chez l’enfant de 1 à 3 ans. Ces résultats, publiés dans le New England Journal of Medicine Evidence, sont prometteurs et susceptibles de changer la vie de nos plus jeunes patients. L’intégration récente de PALFORZIA, premier traitement standardisé de l’allergie à l’arachide chez l’enfant de 1 à 3 ans, au portefeuille de Stallergenes Greer, témoigne de notre engagement à fournir aux patients comme à la communauté médicale des traitements d’ITA innovants », commente Amer Jaber, Chief Innovation Officer de Stallergenes Greer.
La publication est à consulter à l’adresse suivante : https://evidence.nejm.org/doi/full/10.1056/EVIDoa2300145
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Lange L, Klimek L, Beyer K, et al. White paper on peanut allergy. Part 1: epidemiology, burden of disease, health economic aspects. Allergo j Int 2021;30:261-269. DOi: 10.1007 / s40629-021-00189-z.
Bock SA, Muñoz-Furlong A, Sampson HA. Fatalities due to anaphylactic reactions to foods. J Allergy Clin Immunol. 2001;107:191-193.
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Source et visuel : Stallergenes Greer