Stallergenes procède au rappel de produits d’immunothérapie allergénique
Stallergenes Greer, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, a annoncé lundi que sa filiale, Stallergenes, procède actuellement au rappel de produits d’immunothérapie allergénique, expédiés à partir de son site d’Antony à compter du 13 août 2015.
« En France, ce rappel de produit se déroule selon un plan de gestion des risques établi en lien avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM). Dans les autres pays, les mesures à prendre seront examinées et adoptées en concertation avec chacune des autorités sanitaires nationales. », indique le laboratoire dans un communiqué.
Ce rappel de produits est la conséquence de la notification émanant de l’ANSM et reçue par Stallergenes le 2 décembre 2015, faisant suite à certaines difficultés techniques rencontrées par la société dans le cadre du déploiement de son nouveau système informatique.
Selon Stallergenes, »la production devrait reprendre après résolution de ces problèmes informatiques et des observations formulées par l’ANSM. »
Le laboratoire rappelle que « l’ANSM a précisé que l’immunothérapie allergénique est un traitement de fond dont l’effet est attendu à plus ou moins long terme et qu’en conséquence, il est peu probable que l’interruption temporaire de ce traitement, en raison de ce rappel de produits, représente un risque pour la santé des patients ». « Dans un souci de transparence », Stallergenes indique qu’il va avertir l’ensemble des professionnels de santé prescrivant ses produits de ce rappel, dans chacun des pays concernés.
Par ailleurs, le centre d’appel de Stallergenes tient à disposition des patients et des professionnels de santé les numéros verts suivants :
Pour les patients : +33 0800 940 390
Pour les professionnels de santé : + 33 0800 940 377
Source : Stallergenes Greer